11-062025医疗器械注册 - 可吸收性外科缝线注册技术临床要求
可吸收性外科缝线，适用于一般软组织的缝合与结扎,但不可用于心脏血管手术、神经手术、显微手术或眼外......
11-062025“流式点阵发光研究仪”通过浙江省第二类创新医疗器械注册特别审批申请审查
近日，经浙江省医疗器械审评中心组织审查，浙江省医疗器械生产企业中翰盛泰生物技术股份有限公司的“流......
11-062025衢州医疗器械经营许可证的申请材料有哪些？
衢州第三类医疗器械经营许可证怎么办理？办理第三类医疗器械经营许可证的申请条件是什么？办理第三类医......
11-062025浙江省第二类医疗器械注册检验服务指南
一、服务范围为本省第二类医疗器械生产企业提供医疗器械产品注册检验服务。二、中介服务机构浙江省医疗......
11-062025医疗器械注册 之 体外诊断试剂注册变更要求
与医疗器械注册类似体外诊断试剂注册是食品药品监督管理部门按照注册申请人的申请，依照法定程序，对其......
11-062025日本医疗器械注册审评审批机构PMDA简介
摘要：PMDA 全称为Pharmaceuticals and Medical Devices A......
11-062025医疗器械CE认证升级到新MDR法规需要哪些资料？
2017年5月，欧盟医疗器械新法规MDR (REGULATION EU 2017/745) 颁发......
11-062025医疗器械CE认证相关问题汇编（一）
CE认证是欧盟的产品安全认证，所有进入欧盟市场的医疗器械都必须开展医疗器械CE认证，医疗器械需要......
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