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04-142026电凝切割内窥镜注册审查指导原则（2026年版）
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04-142026血管内超声诊断设备注册审查指导原则（2026年版）
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04-132026《药物临床试验申请临床评价技术指导原则》（2026年版）
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04-132026《药物上市申请临床评价技术指导原则》（2026年版）
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03-302026江西省医疗机构制剂注册与备案管理实施细则（征求意见稿）（2026年版）
第一章 总则第一条【目的与依据】为规范江西省医疗机构制剂（以下简称“制剂”）注册与备案管理，根......
03-272026临时心脏起搏电极导线技术审评要点（征求意见稿）（2026年版）
本审评要点是临时心脏起搏电极导线安全性、有效性与质量控制方面有重要影响的技术要求/审评共识的文件......
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