05-122026一次性使用心脏停跳液灌注器注册审查指导原则(征求意见稿)(2026年版)
本指导原则旨在指导注册申请人对一次性使用心脏停跳液灌注器(以下简称“灌注器”)产品的注册申报资料......
05-122026乳房旋切穿刺针及配件注册审查指导原则(征求意见稿)(2026年版)
本指导原则旨在帮助与指导注册申请人对乳房旋切穿刺针及配件注册申报资料开展准备,同时也为技术审评部......
05-122026可吸收结扎夹注册审查指导原则(征求意见稿)(2026年版)
本指导原则旨在指导注册申请人对可吸收结扎夹产品注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评......
05-062026人工颈椎间盘假体注册审查指导原则 (2025年修订)(征求意见稿)
本指导原则旨在指导注册申请人对人工颈椎间盘假体注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门对注......
05-062026正畸支抗钉注册审查指导原则 (征求意见稿)
本指导原则旨在指导注册申请人对正畸支抗钉注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门对注册申报......
05-062026半月板缝合系统注册审查指导原则 (征求意见稿)
本指导原则旨在指导注册申请人对半月板缝合系统注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门对注册......
04-302026一次性使用血液透析器临床评价注册审查指导原则(2026年版)
本指导原则旨在指导注册申请人对一次性使用血液透析器注册开展临床评价,同时也为技术审评部门审评一次......
04-302026颅内取栓支架临床试验注册审查指导原则(2026年版)
本指导原则旨在指导注册申请人对颅内取栓支架开展临床评价的资料准备,同时也为技术审评部门审评颅内取......
