11-132020嘉兴ISO13485认证流程（形成体系视角）
引言：对于企业来说，导入并取得ISO13485认证的目的主要有可归结成两种：一是取得ISO13485认证......
11-082020药械组合产品注册申报资料常见问题
引言：药械组合产品兼具药物与医疗器械特点，我国药械组合按照基于联合审批制度。因此，相比器械，药械祝贺......
11-052020腾讯取得二类医疗器械注册证
引言：飞速度通过药监总局官网获知，腾讯医疗健康（深圳）有限公司医疗软件类产品取得第二类医疗器械注......
11-052020科大讯飞取得ISO13485认证及医疗器械注册证
引言：前两年写了很多密切相关医疗器械产业大事件及巨头进军医疗器械行业的新闻，随着时间的推移及巨头公司......
11-032020华为取得二类医疗器械注册证
引言：巨头进军医疗器械行业是大家近几年经常看到的新闻，近日，华为终端有限公司取得第二类医疗器械注......
11-012020拟注册医疗器械生物学检测哪些项目？
引言：相比数学、物理、化学，生物学是自然科学家族相对年轻的成员。学习、研究并掌握生物学的人员也相......
10-302020多家医疗器械因抽检不合格被罚，最高罚款49万
引言：中国古典财富观十分大度，认为个人财富与好多相关方共同拥有，得失相伴。对于医疗器械生产企业与......
10-302020医疗器械质量管理体系难吗？
引言：药监总局及地方局专业、勤勉的工作，让大家频繁看到企业因检查、飞检被处罚的情形。但触动我抛出......
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