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07-15
2025
中检院发布《药品注册检验工作程序与技术要求规范(2025年修订版)》(附全文)
一、目的为落实《药品注册管理措施》(国家市场监督管理总局令 第27号)密切相关药品注册检验的规定,衔......
07-15
2025
国家局2025年6月批准40个进口医疗器械注册产品
来自国家药监局2025年7月15日披露的消息,2025年6月国家药监局批准进口第三类医疗器械产品......
07-14
2025
一文了解一次性微波消融导管的医疗器械注册办理流程及步骤
这被称之为“微波手术针”的东西,从本质上而言就是医生用于特定手术操作的工具,其操作过程是先与主机......
07-14
2025
一文了解等离子射频消融刀头的医疗器械注册办理流程及步骤
这玩意儿啊,说白了就是医生手里的“带电绣花针”——插上射频主机,怼进椎间盘里滋滋几下,就能把软组......
07-14
2025
一文了解高频电灼仪的医疗器械注册办理流程及步骤
这被称作某种玩意儿实际上可类比作医生所掌控的类似 “带电手术笔” 的器具,其工作原理是插上主机后......
07-14
2025
浙江省药品监督管理局关于批准注册第二类医疗器械产品公告(2025年第7号)
2025年6月,浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品85个,其中有源类43个,无源类......
07-14
2025
2025年上半年批准的45个创新医疗器械注册产品介绍
来自国家药监局近日公开披露的信息,2025年上半年,国家药监局持续强化对创新医疗器械研发与注册的......
07-12
2025
一次性使用无菌皮肤滚针注册及医疗器械临床评价要点
一次性使用无菌皮肤滚针由手柄、支架(可拆卸或不可拆卸)、轴、针、滚轮片及滚轮组成。产品以无菌状态......
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