11-062025创新医疗器械注册产品是否可以委托生产？
创新医疗器械申报通常意味着，医疗器械需要通过临床试验来完成临床评价，另外一个问题，今天有苏州客户......
11-0620252025年7月上海市第二类医疗器械注册审评用时情况
对于医疗器械注册人来说，最关心的莫过于医疗器械注册证能不能办的下来，以及医疗器械注册需要多少时间......
11-0620252025年7月国家局批准进口第一类医疗器械产品备案135项
来自国家药监局近日披露的数据，2025年7月，国家药监局批准进口第一类医疗器械产品备案135项，......
11-062025已有医疗器械注册证产品转入上海市生产密切相关办理事项规定的研究
《已取得医疗器械注册证产品转入上海市生产密切相关办理事项规定》（以下简称“《规定》”）已于2025年......
11-062025已有医疗器械注册证产品转入上海市生产新规将于2025年10月1日起实施
近日，为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革 促进医药产业高质量发展的意见》的密切相关......
11-062025医疗器械注册人可以将产品研发与受托生产委托给同一个企业吗？
医疗器械注册人制度是近年医疗行业重要改革事项之一，问到医疗器械注册人制度具体实施相关事项的客户朋......
11-062025国产第二类医疗器械注册电子化申报功能详解（一）：补正资料预审查
为持续优化首都医疗器械产业营商环境，提高政务服务效率，北京市药品监督管理局于2024年11月上线......
11-062025动静态平衡评估及训练系统注册及同品种临床评价要点
用于对平衡能力障碍患者开展评估与康复训练的动静态平衡评估及训练系统，在我国属于第二类医疗器械注册......
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