11-062025植入式神经刺激器注册要求及审评要点
植入式神经刺激器产品, 包括可充电及不可充电的植入式脑深部刺激器、植入式脊髓刺激器、植入式骶神经......
11-062025乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂临床试验资料技术审评要点（2022年第47号）
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11-062025已批准的50个新冠病毒抗原检测试剂生产企业名单
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11-062025布洛芬混悬液等12个新冠病毒感染对症治疗药物通过快速通道批准上市
2022年12月30日，国家药监局通过快速审评通道，批准布洛芬混悬液等12个新冠病毒感染对症治疗......
11-062025国家局通报多起使用未取得医疗器械注册证的医疗美容违法案例
2022年12月30日，国家局通报多起使用未取得医疗器械注册证的医疗美容违法案例，事实真相触目惊......
11-062025盘点：医疗器械注册相关法规有哪些
按照惯例，每年年终，飞速度都会带大家来盘一盘过去的一年医疗器械行业的变化及大事件，本文带大家一起......
11-062025北京市医疗器械生产监督检查指南总则
北京市医疗器械生产监督检查指南总则 （2022版） 一、适用范围 本指南所指监督检查即......
11-062025第二类医疗器械（正畸丝）注册答疑2项
正畸丝产品在我国属于第二类医疗器械注册产品，不锈钢正畸丝由06Cr19Ni10不锈钢材料制成，包......
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