11-062025各省医疗器械许可备案相关信息（截至2022年5月31日）
近日，药监总局发布各省医疗器械许可备案相关信息（截至2022年5月31日），江苏、广东、北京、浙......
11-062025天津企业如何申请减免第二类医疗器械注册体系现场核查？
有条件减免第二类医疗器械注册体系现场核查是国家药监总局层面的审批改革项之一，从近三年监管变化来看......
11-062025有源医疗器械注册产品有效期如何确定？
通常有源医疗器械的寿命期较长，对于有源医疗器械注册产品来说，有效期应该是几年？怎样确定产品有效期......
11-062025医疗器械生物学检验常见问题
医疗器械生物学实验或是医疗器械生物学检验是偏专业的领域，对于与人体接触的医疗器械注册企业来说，这......
11-062025港澳医疗器械注册人跨境委托生产实施方案
昨日（2022年6月30日），国家药监局发布《支持港澳医疗器械注册人在大湾区内地9市生产医疗器械......
11-062025支持总局发布港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案
2022年6月29日，为落实《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》，推进粤港澳大湾区药......
11-062025管理类别由第三类调整为第二类后，医疗器械注册如何申请？
近几个月，国家药监局接连发布了关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第25号）、......
11-062025总局7月-8月医疗器械注册咨询工作摆设
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人摆设咨询时间，保证咨询工作质量，近日，国......
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