11-062025医疗器械注册 之 《第一类医疗器械产品首次备案》
申请备案的产品应是列入第一类医疗器械产品目录的医疗器械及体外诊断试剂分类子目录中的第一类体外诊断......
11-062025MDR 医疗器械CE认证是什么？如何申请？
医疗器械CE认证：新的医疗器械法规（2017/745 / EU）（MDR）与体外诊断医疗器械法规......
11-0620252019年第一批医疗器械注册产品分类界定结果汇总
对于准备开展医疗器械注册的企业，就是要弄清楚注册类别。注册类别确定了，才能估算出注册的费用范围......
11-062025医疗器械CE认证：欧盟MDR法规什么时候取代现行的MDD法规
2017年4月5日，欧洲议会决定批准新MDR与IVDR法规。 欧盟委员会已经在3月初批准了这些规......
11-062025研究医疗器械CE认证MDR新规 之 MDR标签与说明书新规定
需要办理医疗器械CE认证的朋友请注意，欧盟新法规 MDR（Medical Device Regu......
11-062025医疗器械CE认证 之 欧盟新法规MDR与IVDR转版导航
欧盟新法规MDR与IVDR转版之际，已经获得医疗器械CE认证的医疗器械制造商正面临合规与生产流程......
11-062025新MDR法规下的医疗器械CE认证要求
新的医疗器械法规（2017/745 / EU）（MDR）与体外诊断医疗器械法规（2017/746......
11-062025LRQA劳氏认证宣布退出MDR法规医疗器械CE认证资质申请
随着医疗器械行业不断发展，监管趋严是大势所趋，监管机构对企业合规也指出了更高的要求。熟悉医疗器械......
请进
提交留言
提交留言
