今日！国家药监局发布2026年8月共批准注册医疗器械产品243个！

序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

境内第三类医疗器械

1

基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

英诺特（唐山）生物技术有限公司

国械注准20263401668

2

X射线计算机体层摄影设备

航卫通用电气医疗系统有限公司

国械注准20263061669

3

恒温扩增微流控芯片核酸研究仪

福棠儿医（北京）生物科技发展

有限公司

国械注准20263221670

4

甲胎蛋白测定试剂盒（化学发光法）

广州达泰生物工程技术有限公司

国械注准20263401671

5

骨科手术计划软件

北京天智航医疗科技股份有限公司

国械注准20263211672

6

生物安全柜

上海知楚实验室设备有限公司

国械注准20263221673

7

游离前列腺特异性抗原（fPSA）

测定试剂盒

（化学发光微粒子免疫检测法）

宁波瑞源生物科技有限公司

国械注准20263401674

8

前列腺特异性抗原（PSA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

北京贝尔生物工程股份有限公司

国械注准20263401675

9

梅毒螺旋体抗体检测试剂

（胶体金法）

浙江东方基因生物制品股份有限公司

国械注准20263401676

10

曲霉半乳甘露聚糖抗原检测试剂盒（酶联免疫法）

武汉睿欣与生物科技有限公司

国械注准20263401677

11

骨转移CT图像辅助检测软件

上海联影智能医疗科技有限公司

国械注准20263211678

12

淋球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)

上海科华生物工程股份有限公司

国械注准20263401679

13

硬性接触镜双氧水护理液

嘉兴力山明朗生物医药科技有限公司

国械注准20263161680

14

封堵球囊导管

河北康誉医疗器械有限公司

国械注准20263031681

15

颌面内固定系统

上海双申医疗器械股份有限公司

国械注准20263171682

16

明胶海绵颗粒栓塞剂

苏州迈得诺意医疗技术有限公司

国械注准20263131683

17

腹主动脉覆膜支架系统

先健科技（深圳）有限公司

国械注准20263131684

18

种植用个性化基台冠桥

爱迎特科技（苏州）有限公司

国械注准20263171685

19

一次性使用栓塞保护伞

北京百医汇健康科技有限公司

国械注准20263031686

20

金属骨针

北京瑞朗医疗器械有限公司

国械注准20263131687

21

可吸收性外科缝线

河北京南众康科技有限公司

国械注准20263021688

22

基台及附件

深圳市翔通光电技术有限公司

国械注准20263171689

23

一次性使用超声引导麻醉穿刺套件

广州涞富医疗设备有限公司

国械注准20263081690

24

一次性使用输液器 带针

浙江新德意医疗科技股份有限公司

国械注准20263141691

25

胶原贴敷料

安阳森浠医学有限公司

国械注准20263141692

26

三焦点环曲面人工晶状体

河南赛美视生物科技有限公司

国械注准20263161693

27

全自动核酸检测研究仪

翊新诊断技术（苏州）有限公司

国械注准20263221694

28

游离前列腺特异性抗原（fPSA）

检测试剂盒（化学发光免疫研究法）

深圳大可医疗科技有限公司

国械注准20263401695

29

微波消融仪

南京瑞波医学科技有限公司

国械注准20263011696

30

一次性使用等离子手术电极

露卡（重庆）医疗设备有限公司

国械注准20263011697

31

钬（Ho:YAG）激光治疗机

广州欣贝医疗科技有限公司

国械注准20263011698

32

神经外科手术导航定位系统

深圳安科高技术股份有限公司

国械注准20263011699

33

口腔手术导航设备

雅客智慧(北京)科技有限公司

国械注准20263011700

34

一次性使用等离子手术电极

广州帕玛医疗科技有限公司

国械注准20263011701

35

眼科手术设备及附件

思埃然医疗系统（苏州）有限公司

国械注准20263161702

36

超声软组织手术设备

华外医疗器械（上海）有限公司

国械注准20263011704

37

人类HLA-B*5801基因检测试剂盒（荧光PCR法）

厦门市同普生物科技有限公司

国械注准20263401705

38

一次性使用乳头括约肌切开刀

浙江微度医疗器械有限公司

国械注准20263011706

39

猴痘病毒核酸检测试剂盒

（荧光PCR法）

上海之江生物科技股份有限公司

国械注准20263401707

40

总前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光法）

湖南卓润生物科技有限公司

国械注准20263401708

41

蛋白S（PS）活性测定试剂盒

（凝固法）

创凝生物技术（北京）有限公司

国械注准20263401709

42

肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

北京泰格科信生物科技有限公司

国械注准20263401710

43

X射线计算机体层摄影设备

纳米维景（上海）医疗科技有限公司

国械注准20263061711

44

人KRAS/BRAF/PIK3CA基因突变联合检测试剂盒

（荧光PCR熔解曲线法）

上海君远生物科技有限公司

国械注准20263401712

45

气囊式体外反搏装置

重庆普施康科技发展股份有限公司

国械注准20263091713

46

一次性使用腹腔内窥镜高频手术器械

津瑞医疗科技股份有限公司

国械注准20263011714

47

一次性使用高频切开刀

浙江微度医疗器械有限公司

国械注准20263011715

48

肺炎支原体核酸及耐药突变位点

检测试剂盒（荧光PCR法）

江苏健为诊断科技有限公司

国械注准20263401716

49

甲胎蛋白测定试剂盒（化学发光法）

湖南卓润生物科技有限公司

国械注准20263401717

50

血管性血友病因子（VWF）抗原

测定试剂盒（免疫比浊法）

创凝生物技术（北京）有限公司

国械注准20263401718

51

支气管导航控制系统

苏州普合锐智医疗科技有限公司

国械注准20263011719

52

彩色多普勒超声诊断系统

深圳开立生物医疗科技股份有限公司

国械注准20263061720

53

热蒸汽治疗设备

波士顿科学医疗科技（上海）有限公司

国械注准20263091721

54

一次性使用腹腔内窥镜

高频手术器械

江苏昕晨医疗科技有限公司

国械注准20263011722

55

高频手术设备

宝娃医疗器械生产（绍兴）有限公司

国械注准20263011723

56

调Q Nd:YAG激光治疗机

湖南尖峰激光医疗科技有限公司

国械注准20263091724

57

人TERT/BRAF基因突变

检测试剂盒（数字PCR法）

新羿制造科技（北京）有限公司

国械注准20263401725

58

全自动核酸检测研究系统

上海思路迪生物医学科技有限公司

国械注准20263221726

59

曲霉菌半乳甘露聚糖抗原

检测试剂盒（化学发光法）

天津喜诺生物医药有限公司

国械注准20263401727

60

一次性使用等离子手术电极

杭州索德医疗设备有限公司

国械注准20263011728

61

生物安全柜

德州瑞益生物科技有限公司

国械注准20263221729

62

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒

（免疫层析法）

杭州奥泰生物技术股份有限公司

国械注准20263401730

63

人副流感病毒核酸检测试剂盒

（荧光PCR法）

广州达安基因股份有限公司

国械注准20263401731

64

彩色多普勒超声诊断系统

深圳开立生物医疗科技股份有限公司

国械注准20263061732

65

X射线计算机体层摄影设备

广东安科医疗科技有限公司

国械注准20263061733

66

一次性使用等离子手术电极

新华手术器械有限公司

国械注准20263011734

67

聚焦超声皮肤治疗仪

湖南尖峰激光医疗科技有限公司

国械注准20263011735

68

等离子手术电极

陕西西蜀新创医疗科技有限公司

国械注准20263011736

69

一次性使用高频切开刀

南京亿高医疗科技股份有限公司

国械注准20263011737

70

彩色多普勒超声诊断系统

深圳开立生物医疗科技股份有限公司

国械注准20263061738

71

超声电子支气管内窥镜

上海澳华内镜股份有限公司

国械注准20263061739

72

呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（乳胶法）

珠海丽珠试剂股份有限公司

国械注准20263401740

73

X射线摄影透视系统

北京壹影智能科技有限公司

国械注准20263061741

74

彩色多普勒超声诊断系统

武汉联影医疗科技有限公司

国械注准20263061742

75

心脏脉冲电场消融系统

波士顿科学医疗科技（上海）有限公司

国械注准20263011743

76

超声诊断仪

苏州三星电子有限公司

国械注准20263061744

77

一次性使用微波消融针

南京诺源医疗器械有限公司

国械注准20263011745

78

超声高频集成手术设备

武汉迈瑞生物医疗科技有限公司

国械注准20263011746

79

一次性使用微波消融针

浙江伽奈维医疗科技有限公司

国械注准20263011747

80

登革病毒与基孔肯雅病毒核酸

检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

圣湘生物科技股份有限公司

国械注准20263401748

81

副流感病毒抗原检测试剂盒

（乳胶法）

河北吉宣生物科技有限公司

国械注准20263401749

82

一次性使用腹腔内窥镜

高频手术器械

湖南瀚德微创医疗科技有限公司

国械注准20263011750

83

一次性使用双极电凝切割钳

杭州华匠医学机器人有限公司

国械注准20263011751

84

微波消融仪

浙江伽奈维医疗科技有限公司

国械注准20263011752

85

一次性使用超声软组织手术刀头

敏捷医疗科技（苏州）有限公司

国械注准20263011753

86

血液成分分离机

江苏伯纳德生物科技发展有限公司

国械注准20263101754

87

骨科手术导航定位设备

合肥美亚光电技术股份有限公司

国械注准20263011755

88

脊柱椎间融合器

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20263131756

89

一次性使用心脏停跳液灌注插管

珠海德瑞医疗器械有限公司

国械注准20263101757

90

一次性使用无菌钝末端注射针

江苏迈硕医疗科技有限公司

国械注准20263141758

91

一次性腔镜用直线型切割

吻合器及组件

普瑞德医疗器械科技江苏有限公司

国械注准20263021759

92

一次性使用骨髓穿刺活检针及套件

吉林省新特恩医疗器械有限公司

国械注准20263141760

93

椎体成形支撑系统

宁波华科润生物科技有限公司

国械注准20263041761

94

胶原贴敷料

华脉生物（广西）有限公司

国械注准20263141762

95

双腔微导管

柏为（武汉）医疗科技股份有限公司

国械注准20263031763

96

一次性使用乳房旋切穿刺针

科立惠尔医学技术（武汉）有限公司

国械注准20263011764

97

可吸收性外科缝线

常州市康蒂娜医疗科技有限公司

国械注准20263021765

98

一次性使用连续性肾脏替代

治疗管路

威高血净（上海）医疗科技发展有限公司

国械注准20263101766

99

一次性使用无菌注射针

元生一美（重庆）医疗科技有限公司

国械注准20263141767

100

一次性使用人体动脉血样采集器

山东奥赛特医疗器械有限公司

国械注准20263221768

101

血液透析器

江苏费森尤斯医药用品有限公司

国械注准20263101769

102

一次性使用富血小板血浆制备器

武汉诺顿医疗科技有限公司

国械注准20263101770

103

一次性使用无菌注射针

微纳生物技术泰州有限公司

国械注准20263141771

104

单髁膝关节假体 胫骨衬垫

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20263131772

105

富血小板血浆制备套装

海南苏生生物科技有限公司

国械注准20263101773

106

一次性使用微导管

乐普（北京）医疗器械股份有限公司

国械注准20263031774

107

胃肠X射线检查标记物胶囊

安徽萍聚德医疗科技股份有限公司

国械注准20263061775

108

一次性使用人体动脉血样采集器

江苏采纳医疗科技有限公司

国械注准20263221776

109

一次性使用压力延长管

江苏苏云医疗器械有限公司

国械注准20263141777

110

全缝线锚钉

尤尼泰科（重庆）医疗科技有限公司

国械注准20263131778

111

血液透析浓缩液

河北紫薇山制药有限责任公司

国械注准20263101779

112

一次性使用正压无针输液接头

浙江新德意医疗科技股份有限公司

国械注准20263141780

113

经内镜自膨式可载粒子胆道支架

南京融晟医疗科技有限公司

国械注准20263131781

114

隐形眼镜护理液

江苏美悦视光科技有限公司

国械注准20263161782

115

明胶海绵栓塞微球

四川大川合颐生物科技有限公司

国械注准20263131783

116

一次性使用精密过滤输液器 带针

青岛熙盛医疗科技有限公司

国械注准20263141784

117

衍射型多焦人工晶状体

爱博诺德（北京）医疗科技股份

有限公司

国械注准20263161785

118

一次性使用高压造影注射器及附件

荆州市益海科技有限公司

国械注准20263061786

119

全缝线锚钉

北京市富乐科技开发有限公司

国械注准20263131787

120

基台及附件

奥美（东莞）医疗器械有限公司

国械注准20263171788

121

多孔型金属椎间融合器

卓迈康（厦门）医疗器械有限公司

国械注准20263131789

122

注射用交联透明质酸钠凝胶

西安美妍天使生物技术有限公司

国械注准20263131790

123

肩关节系统

常州埃斯顿医疗科技有限公司

国械注准20263131791

124

骨水泥型股骨柄

苏州微创关节医疗科技有限公司

国械注准20263131792

125

一次性使用膜式氧合器套包

深圳汉诺医疗科技股份有限公司

国械注准20263101793

126

多孔生物陶瓷人工骨

点云生物（杭州）有限公司

国械注准20263131794

127

个性化基台及螺钉

爱迎特科技(苏州)有限公司

国械注准20263171795

128

足踝内固定系统

北京东鸿致远医疗科技有限公司

国械注准20263131796

129

疝修补补片

常州市康蒂娜医疗科技有限公司

国械注准20263131797

130

一次性使用静脉留置针

四川普瑞斯生物科技有限公司

国械注准20263141798

131

一次性使用无菌注射针

江苏忠盛医疗科技有限公司

国械注准20263141799

132

一次性使用膜式氧合器套包

江苏赛腾医疗科技有限公司

国械注准20263101800

133

一次性使用植入式给药装置专用针

北京美科优联科技有限公司

国械注准20263141801

134

高压造影注射器管路系统

南京巨鲨医疗科技有限公司

国械注准20263061802

135

牙种植体系统

无锡市水清医疗科技有限公司

国械注准20263171803

136

不锈钢正畸支抗钉

波菲蒂（厦门）生物科技有限公司

国械注准20263171804

137

人类FBN1基因突变检测试剂盒

（半导体测序法）

北京安智因生物技术有限公司

国械注准20263401805

138

基孔肯雅病毒/登革病毒核酸

检测试剂盒（荧光PCR法）

潮州凯普生物化学有限公司

国械注准20263401806

139

放射治疗患者摆位系统

湖南汇材康宁科技有限公司

国械注准20263051807

140

RhD（IgM）血型定型试剂盒

（单克隆抗体）

北京金豪制药股份有限公司

国械注准20263401808

141

人偏肺病毒抗原检测试剂盒（乳胶法）

河北吉宣生物科技有限公司

国械注准20263401809

142

血流感染病原体核酸检测试剂盒（可逆末端终止测序法）

天津金匙医学科技有限公司

国械注准20263401810

143

总前列腺特异性抗原(PSA)测定

试剂盒(电化学发光法)

罗氏诊断产品（苏州）有限公司

国械注准20263401811

144

微波消融仪

瑞迈康（山东）医疗器械有限责任公司

国械注准20263011812

145

呼吸道病原体核酸检测试剂盒

（联合探针锚定聚合测序法）

广州微远医疗器械有限公司

国械注准20263401813

146

一次性使用微波消融导管

南京康友医疗科技有限公司

国械注准20263011814

147

一次性使用冠脉血管内冲击波导管

深圳市赛禾医疗技术有限公司

国械注准20263011815

148

曲霉半乳甘露聚糖检测试剂盒

（磁微粒化学发光法）

河北透景生命科技有限公司

国械注准20263401816

149

口腔颌面锥形束计算机体层

摄影设备

常州飞诺医疗技术有限公司

国械注准20263061817

150

X射线计算机体层摄影设备

上海联影医疗科技股份有限公司

国械注准20263061818

151

X射线计算机体层摄影设备

上海联影医疗科技股份有限公司

国械注准20263061819

152

冷冻治疗设备

上海导向医疗系统有限公司

国械注准20263011820

153

脑部正电子发射断层成像系统

合肥锐世数字科技有限公司

国械注准20263061821

154

移动式C形臂X射线机

南京普爱医疗设备股份有限公司

国械注准20263061822

155

颅内压传感器套件

深圳市科曼医疗设备有限公司

国械注准20263071823

156

刺激记录电极

南京山海医疗科技有限公司

国械注准20263071824

157

移动式头部X射线计算机体层

摄影设备

合肥美亚光电技术股份有限公司

国械注准20263061825

158

呼吸门控系统

山东新华医疗器械股份有限公司

国械注准20263051826

159

蛋白C（PC）测定试剂盒

(发色底物法)

创凝生物技术（北京）有限公司

国械注准20263401827

160

甲型流感病毒核酸检测试剂盒

（荧光PCR法）

厦门宝太与瑞生物技术有限公司

国械注准20263401828

161

实时荧光PCR研究仪

广州顺时医疗器械科技有限公司

国械注准20263221829

162

乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）

厦门市波生生物技术有限公司

国械注准20263401830

163

游离前列腺特异性抗原（F-PSA）

测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

北京贝尔生物工程股份有限公司

国械注准20263401831

164

持续葡萄糖监测系统

微泰医疗器械（杭州）股份有限公司

国械注准20263071832

165

白细胞分化抗原CD19检测试剂盒（流式细胞仪法-APC）

河南凯普瑞生物技术有限公司

国械注准20263401833

166

彩色多普勒超声诊断系统

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国械注准20263061834

167

一次性使用心脏脉冲电场消融导管

深圳北芯医疗科技有限公司

国械注准20263011835

168

一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及钉仓组件

湖南思捷泰克医疗科技有限公司

国械注准20263011836

169

超声软组织手术设备

喀秋莎（厦门）医疗科技有限公司

国械注准20263011837

170

彩色多普勒超声诊断系统

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国械注准20263061838

171

玻璃化冷冻液

江苏瑞辅达医疗器械有限公司

国械注准20263181839

172

软性亲水接触镜

江苏多姿医疗科技有限公司

国械注准20263161840

173

可吸收性外科倒刺缝合线

江苏多美客生物科技有限公司

国械注准20263021841

174

经导管二尖瓣夹系统

杭州德晋医疗科技有限公司

国械注准20263131842

175

注射用聚己内酯微球面部填充剂

江苏西宏生物医药有限公司

国械注准20263131843

176

输送型球囊扩张导管

赛诺神畅医疗科技有限公司

国械注准20263031844

177

栓塞保护器

上海英威思医疗科技有限公司

国械注准20263031845

178

血管内异物圈套器

深圳市创心医疗科技有限公司

国械注准20263031846

179

角膜塑形用硬性透气接触镜

微创视神医疗科技（上海）有限公司

国械注准20263161847

180

软性亲水接触镜

吉林爱惠瞳医用科技有限公司

国械注准20263161848

181

一次性使用经外周静脉穿刺中心

静脉导管

佛山特种医用导管有限责任公司

国械注准20263031849

182

一次性使用超声引导神经阻滞针

套件

江西格兰斯医疗器械有限公司

国械注准20263081850

183

聚氨酯封闭式负压引流套装

正合医疗科技（常州）有限公司

国械注准20263141851

184

基台及附件

深圳市翔通光电技术有限公司

国械注准20263171852

185

金属找准接骨板系统

卓迈康（厦门）医疗器械有限公司

国械注准20263131853

186

压力延长管

湖南埃普特医疗器械有限公司

国械注准20263141854

187

静脉曲张闭合胶系统

上海畅德医疗科技有限公司

国械注准20263131855

188

一次性使用血液灌流器

乾德生物医疗技术（重庆）有限公司

国械注准20263101856

189

基台及附件

东莞市德诺雅医疗器械有限公司

国械注准20263171857

190

泪道引流管

苏州鑫斯达医疗科技有限公司

国械注准20263161858

191

外周高压球囊扩张导管

江苏脉动医疗器械科技有限公司

国械注准20263031859

192

一次性使用血栓抽吸器

上海心玮医疗科技股份有限公司

国械注准20263031860

193

注射用交联透明质酸钠凝胶

华熙生物科技股份有限公司

国械注准20263131861

194

外周造影球囊

苏州鼎科医疗技术股份有限公司

国械注准20263031862

195

血管内异物抓捕器

武汉厚睿生医疗科技有限公司

国械注准20263031863

196

主动脉内球囊反搏导管

上海心恒睿医疗科技有限公司

国械注准20263031864

197

呼吸道病原体抗原多联检测试剂盒（乳胶法）

河北吉宣生物科技有限公司

国械注准20263401703

进口第三类医疗器械

198

一次性使用超声吸引手术刀头

Integra LifeSciences (Ireland) Ltd

国械注进20263010294

199

二氧化碳激光治疗机

Lumenis Be Ltd.

国械注进20263010295

200

植入式心脏再同步治疗心律转复

除颤器

Medtronic, Inc.

国械注进20263120296

201

单纯疱疹病毒2型IgG抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

Abbott Ireland Diagnostics Division

国械注进20263400297

202

高频手术设备

Covidien llc

国械注进20263010298

203

结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（化学发光免疫研究法）

DiaSorin Italia S.p.A.

国械注进20263400299

204

一次性使用超声软组织手术刀头

Ethicon Endo-Surgery, LLC

国械注进20263010300

205

低温冷冻消融系统

IceCure Medical Ltd.

国械注进20263010301

206

种植体系统

Evidence Implant Inc.

国械注进20263170309

207

软性亲水接触镜

Visco Technology Sdn. Bhd.

国械注进20263160310

208

含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶

Kylane Laboratoires SA

国械注进20263130311

209

一次性使用动静脉瘘穿刺针

B.Braun Avitum AG

国械注进20263100312

210

一次性使用动静脉穿刺针

Vital Healthcare Sdn. Bhd.

国械注进20263100313

211

施源器

Varian Medical Systems, Inc.

国械注进20263050323

212

正电子发射磁共振成像系统

Siemens Healthineers AG

国械注进20263060324

213

软性亲水接触镜

Visco Technology Sdn. Bhd.

国械注进20263160325

214

玻璃化冷冻液套装

Genea Biomedx Pty Ltd

国械注进20263180326

215

含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶

Allergan

国械注进20263130327

进口第二类医疗器械

216

临时充填材料

(주)메디클러스

国械注进20262170287

217

牙钻

Ossvis Co., Ltd.

国械注进20262170288

218

裂隙灯显微镜

興与株式会社

国械注进20262160289

219

X射线平板探测成像设备

キヤノン株式会社

国械注进20262060290

220

磷酸化tau-181蛋白质控品

Roche Diagnostics GmbH

国械注进20262400291

221

神经元特异性烯醇化酶校准品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

国械注进20262400292

222

眼科检查仪

Haag-Streit AG

国械注进20262160293

223

疤痕凝胶

BIODERMIS LLC

国械注进20262140302

224

医用牙根表面处理凝胶

Institut Straumann AG士卓曼研究院

股份公司

国械注进20262170303

225

胆道球囊扩张导管

株式会社カネカ

国械注进20262140304

226

牙钻

Anthogyr

国械注进20262170305

227

氧化锆预成冠

Shinhung Co., Ltd.

国械注进20262170306

228

保护帽

BIOTEM CO., LTD.

国械注进20262170307

229

牙钻

Institut Straumann AG

国械注进20262170308

230

内窥镜超声活检穿刺针

Boston Scientific Corporation

国械注进20262020314

231

一次性使用穿刺针

株式会社タスク

国械注进20262140315

232

神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒（直接化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

国械注进20262400316

233

凝血酶时间检测试剂盒（凝固法）

DIAGNOSTICA STAGO

国械注进20262400317

234

眼科检查仪

Medmont International Pty Ltd

国械注进20262160318

235

牙科X射线机

(주)덴티움아이씨티 광교공장

国械注进20262060319

236

甲状腺球蛋白测定试剂盒

（化学发光法）

Beckman Coulter, Inc.

国械注进20262400320

237

孕酮校准品

Ortho-Clinical Diagnostics

国械注进20262400321

238

多项类固醇激素与维生素D质控品

Roche Diagnostics GmbH

国械注进20262400322

港澳台医疗器械

239

软性亲水接触镜

晶碩光學股份有限公司

国械注许20263160021

240

耳背式助听器

力滔有限公司

国械注许20262190016

241

疤痕贴

安美得生醫股份有限公司

国械注许20262140017

242

耳内式助听器

力滔有限公司

国械注许20262190018

243

网式雾化器

愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠

国械注许20262080019