医疗器械企业不再是传统的依靠医疗器械设备而运行。在2030年，医疗器械企业将开展以下改变。
医疗器械企业应认真审视现有的组织，通过以下方式重塑传统业务与运营模式，以适应未来的发展：把智能结合到产品组合与服务中，积极地影响治疗过程，并与客户、患者与消费者形成联系。提供超越设备的服务、超越服务的智能——真正地实现从成本到智能价值的转移。投资使能技术——做出正确的抉择，支持按照客户、患者与消费者（潜在患者）分别制定的多种并行业务模式——并最终为实现组织的财务目标服务。考虑以“由外向内”的角度为未来做准备仍然重要。到2030年，外部环境将充满变数，医疗器械注册公司需要在新的竞争格局中重新定位，应对来自以下方面的干扰力量：
新进入者，包括来自不相关行业的竞争者；
新技术，因为技术创新将继续比临床创新快；
新市场，因为发展中国家继续维持高速增长趋势。
传统医疗器械的价值链将迅速演变，到2030年，企业将扮演十分纷歧样的角色。
医疗器械企业在经历重塑业务与经营模式以及重新定位后，需要重新构建价值链，并确立它们在价值链中的位置。
多种价值链“构建”方式要求企业做出根本性的战略抉择。现在已显著看到，制造商将继续与患者与消费者形成直接联系，或通过纵向一体化与医疗服务机构、甚至付款方结合起来。
重建价值链的抉择并非直观的，很可能按照公司的细分市场（如器械领域、业务部与地理区域）而有所不同。因为其他企业试图重新构建价值链并实现战略目标，价值链本身将开展动态的演变，使情况变得更加复杂。
然而，正确的抉择将为终端用户创造巨大的价值，并能帮助企业避免商品化的未来。
医疗器械行业有望保持稳定增长，全球年度销售额预测以每年超过5%的速度增长，到2030年销售额将达到近8000亿美元。这些预测反映了人们随着现代生活习惯病日益普遍，对创新型新设备（如可穿戴设备）与服务（如健康数据）的需求持续增长，以及新兴市场（尤其是中国与印度市场）的经济发展释放了的巨大潜能。
尽管前景很诱人，但无情的价格下压力仍然如阴霾般笼罩着这个行业。全球各地政府都在力求减少医疗成本——尤其是在医疗体系中成本最高的部分：医院。他们希望在医疗器械上减少支出，同时想看到在取得更好的治疗效果方面提供更大的价值。
医疗器械企业历来主要通过制造与销售产品来提供价值。然而，随着医疗体系面临的压力增大，医疗服务模式出现了根本性变化，因此，产业价值链将迎来重大变革。
在新常态下，企业需要开脱传统制造商的角色，将服务与智能数据与产品相结合，提供整体解决方案。
这就需要在价值链开展一场“实力较量”——在引进企业对消费者（B2C）模式的同时，巩固现有企业对企业（B2B）模式，并创造新模式。这场实力较量可能将包括一连串的交易活动——兼并与收购（并购）、战略联盟与合作。
2030年的行业领导者将是那些与客户、患者与消费者（最终用户）形成联系、积极提供价值的医疗器械企业。
企业需要结合有助减少医疗费用与改善效果的“智能”服务与解决方案，从治疗与治愈向预防转移。技术将会产生重大影响，能帮助实现预防，要是仍然有需要，还可以提供高效的微创疗法选择，减少患者留在医院的时间。数据与研究工具使企业能直接、持续地与用户形成联系，把预防的重要性放在治疗与治愈之上，让患者更好地控制自身的治疗。因为迅速提高技术能力，并有效把智能服务引入他们的产品组合中，医疗器械企业可以考虑相对于他企业合作。
因为新的、非传统型市场进入者，颠覆性的技术，还有在高速发展市场崛起的、着眼于全球布局的参与者，2030年医疗器械行业的竞争格局将与当今大不一致。
随着令人兴奋的技术发展以前所未有的速度出现，技术既可能推动也可能颠覆医疗器械行业。正确的选择并不是直观的，对于持续不断的创新，企业需要认真评估，并开展尝试。
我们认为下面五项技术将帮助把智能结合到产品组合中，在2030年将为制胜企业所用，包括：可穿戴技术、智能设备应用程序、物联网、云端数据与研究、区块链技术。
新技术不仅能为医疗服务机构与患者创造效率、节省费用与带来更好的成效；还帮助医疗器械企业通过改善预防、诊断、治疗与护理，在治疗过程中发挥更广泛的作用。
美国在2030年将继续主导医疗器械行业，销售将超过美金3,000亿元，但前五大市场还将包括中国（排名第二位，占全球市场份额超过25%，收入将超过美金2,000亿元32）与印度（排名第五,收入将超过400亿美元33）。
受医疗改革、地方政府的激励措施与对医疗的总体需求增长的推动3435，中国与印度的增长速度已经是整体市场的两倍。这两个国家也在快速地发展成为创新中心——印度已经被誉为廉价工程技术的全球中心,制造了好多具有全球市场潜力的本土（与低成本）器械。
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