08-1620252025版一次性使用心脏脉冲电场消融导管创新医疗器械注册技术审批报告
当提及房颤治疗领域所迎来的那个被定义为无热损伤的全新时代时，就不得不关注由深圳迈微医疗成功研发出......
08-1620252025版眼科Nd:YAG倍频激光治疗仪创新医疗器械注册技术审批报告
在青光眼治疗这一特定的领域，迎来了可被称作革命性突破的重要进展，即由BELKIN Vision所......
08-162025近日，2024年度广东省医疗器械注册工作报告出炉！医疗器械生产厂家近5000家！
2024年，广东省药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大与二十届......
08-162025广东省25年7月批准注册第二类医疗器械产品356个（附名单）
2025年7月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品356个，其中首次注册147个......
08-152025刚刚！药品审评中心连发四篇药物指导原则！
一、国家药监局药审中心关于发布《骨关节炎新药临床研发技术指导原则》的通告（2025年第33号）附......
08-152025罕见病用化学药物药学研究指导原则（征求意见稿）2025年版
罕见病具有发病率/患病率低的重要特征，因为中国人口基数庞大，罕见病患者的绝对数量并......
08-152025M4Q(R2)《人用药品注册通用技术文档：质量》（草案）2025年版
ICH《M4Q（R2）：人用药品注册通用技术文档：质量》（以下简称M4Q（R2））现......
08-152025药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则（征求意见稿）（2025年版）
在临床试验中，贝叶斯方法可以高效地利用已有信息，对于提高药物研发效率与缩短研发周期......
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