11-182025医用无菌敷料包医疗器械注册技术审评报告（2025年华开生物版）
医用无菌敷料包用于对穿刺器械（如导管）的穿刺部位的护理并固定穿刺器械。产品按配置不同分为A型、B......
11-182025便携式医用制氧机医疗器械注册技术审评报告（2025年摩氧医疗版）
便携式医用制氧机以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气（93%氧），按其临床适用范围向......
11-182025膀胱神经与肌肉电刺激仪医疗器械注册技术审评报告（2025年华倍康医疗版）
膀胱神经与肌肉电刺激仪在医疗机构中使用，适用于神经源性膀胱患者或因产后椎管内麻醉、椎管硬膜外术后......
11-182025医疗器械注册证主动注销前已生产产品是否可继续销售？
在医疗器械行业控制实践中，注册证的管理趋势与企业产品的市场流通息息相关。当注册人主动注销其医疗器......
11-182025广东省25年10月份共批准注册第二类医疗器械产品262个（附名单）
2025年10月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品262个，其......
11-182025器审中心发布公开征求《医疗器械分类目录》部分内容调整意见！
各密切相关单位及个人：按照《医疗器械分类目录动态调整工作程序》及相关要求，国家药品监督管理局医疗器械......
11-172025一次性使用摆头式举宫器医疗器械注册技术审评报告（2025年安柏瑞医疗版）
一次性使用摆头式举宫器用于宫腔镜或宫/腹腔镜联合下手术时，摆动、提升子宫，调整子宫方位或定位。该......
11-172025超声骨组织手术刀头及套管组件医疗器械注册技术审评报告（2025年创生医疗版）
超声骨组织手术刀头及套管组件与超声外科吸引系统配合使用，在神经外科手术、整形与重建外科手术、矫形......
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