11-122025眼科OCT图像辅助诊断软件医疗器械产品注册技术审评报告（2025年）
一、产品概述（一）产品结构及组成产品包括客户端软件与服务器端软件，客户端软件以布置U 盘形式提......
11-122025神经修复材料产品技术审评要点
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11-122025软组织再生型疝修补补片动物试验研究技术审评要点
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11-122025医疗器械软件注册要点之弱视视功能软件
弱视视功能软件为独立软件，由软件布置程序组成，通过U盘交付或网络交付。功能模块包括视锐度检查、对......
11-122025光干涉式眼轴长测量仪注册及同品种比对临床评价要点
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11-112025医疗器械注册要点之一次性使用肠内营养泵管
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11-112025一次性使用测压输尿管内窥镜导管注册及同品种比对临床评价要点
一次性使用测压输尿管内窥镜导管由头端部（摄像头、LED光源、压力传感器）、弯曲部、插入部、操作部......
11-102025申请人需提交哪些非临床支持性资料以证明种植体产品具有亲水性?
在口腔种植技术中，种植体表面的亲水特性对骨结合的速度与质量起着根本作用。企业要申请亲水性种植体产......
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