11-032025药监局:公开征求《体外诊断试剂分类目录》部分内容动态调整!
各密切相关单位及个人:按照国家药监局密切相关工作要求,依据《医疗器械分类目录动态调整工作程序》,国家药监......
10-312025重磅!新版《药品生产许可证》《放射性药品生产许可证》发布,2026年1月1日起启
各省、自治区、直辖市与新疆生产建设兵团药品监督管理局: 为贯彻落实《国务院关于加强数字政府建设......
10-302025国家药监局《药物临床试验质量管理规范(修订稿征求意见稿)》,2025年最新发布版
为进一步推动我国药物临床试验高质量发展,国家药监局组织起草了《药物临床试验质量管理规范(修订......
10-292025天津市25年9月第一类医疗器械产品备案信息公示
天津市第一类医疗器械产品备案信息的公示(2025年第9期) ......
10-292025天津市25年9月批准的35个第二类医疗器械首次注册产品目录(附名单)
按照《国家药监局综合司关于加强医疗器械注册备案信息发布工作的通知》(药监综械注函〔2024〕52......
10-282025陕西省25年9月份批准注册的第二类医疗器械产品19个(附名单)
序号产品名称中文*申请人名称*注册号*1玻璃体温计陕西省医疗仪器厂陕械注准20252070218......
10-272025湖北省25年9月份共批准注册医疗器械产品45个(附名单)
按照《医疗器械注册与备案管理措施》、《体外诊断试剂注册与备案管理措施》相关规定,2025年月湖北......
10-242025广西25年9月份首次批准第二类医疗器械注册31个(附名单)
按照《医疗器械监督管理条例》相关规定,现将2025年9月广西药监局审批的第二类医疗器械产品注册信......
