11-262025眼底注吸针医疗器械注册技术审评报告（2025年明澈生物科技版）
眼底注吸针由微针、针管、针座与护套组成，用于眼科手术中视网膜下注射与抽吸。该产品以无菌状态提供，......
11-262025脉动真空清洗消毒器医疗器械注册技术审评报告（2025年柏可医疗版）
脉动真空清洗消毒器用于对手术器械、微创外科器械（不含内窥镜镜头）、器皿器具与管腔器械类耐热耐湿的......
11-262025电子上消化道内窥镜医疗器械注册技术审评报告（2025年飞依诺科技版）
电子上消化道内窥镜由插入部、操作部、连接部及附件组成，附件包括吸引按钮、水气按钮、钳道阀。该产品......
11-262025广西25年10月份批准注册第二类医疗器械产品70个（附名单）
按照《医疗器械监督管理条例》相关规定，现将2025年10月广西药监局审批的第二类医疗器械产品注册......
11-262025如何确定医用气体管道系统的报警功能是否应执行YY 9706.108？
医用气体报警系统通常由电源模块、控制网络模块、显示屏模块、传感器模块、报警器面板与底盒组成。用于......
11-262025医用中心供氧系统注册审查要点
医用中心供氧系统由中心供氧站(简称供氧站)、管道、二级减压箱、阀门及终端送氧插头、压力监测报警装......
11-252025人工颈椎间盘假体注册审查指导原则（2025年修订）（征求意见稿）
本指导原则旨在指导注册申请人对人工颈椎间盘假体注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注......
11-252025肘关节假体系统注册审查指导原则（征求意见稿）
本指导原则旨在指导注册申请人对肘关节假体系统注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册......
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