11-062025医疗器械注册公司所面临的人工智能时代
近年来人工智能技术发展迅猛,与医疗器械结合的产品开始出现,为此审评中心已着手开展相关研究。“人工......
11-062025《医疗器械监督管理条例》修订——二类医疗器械注册审批权将被上收
《医疗器械监督管理条例》第三次修订中一个最引人关注的内容就是第二类医疗器械注册公司审批权将被上收......
11-062025医疗器械注册审评结论集体决策——审评审批制度改升级更新举措
为充分落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅......
11-062025临床试药 或许就是“救命稻草”
癌症按照基于中国的头号杀手,22%的新发癌病例与27%的癌症死亡病例均出现在中国。然而,大部分晚......
11-062025医疗器械注册--我国医疗器械标准体系持续改进
截至2018年底,我国医疗器械标准共1618项,其中国家标准219项,行业标准1399项。我国医......
11-062025上海市注册人制度又传喜讯,全国首个科研机构获批医疗器械注册证
上海市药品监督管理局医疗器械注册人制度试点工作又传喜讯,首个由科研机构申报的 “定制式增材制......
11-062025我国临床试验机构统计
截至2018年年底,我国已备案的医疗器械临床试验机构达676家,覆盖全国29个省(区、市)......
11-06202516个注册检验用体外诊断试剂国家标准品与参考品说明书征求意见发布
中国食品药品检定研究院已完成16个注册检验用体外诊断试剂国家标准品与参考品的研制,现就说明书内容......
