09-262025新研发医疗器械产品如何分类与注册？
面对新研发的医疗器械产品时企业需解决的根本问题在于注册路径的选择上也就是到底是向省级药品监督......
09-262025几十上百种型号医疗器械注册是否全部要差异检并体考样品备查？
当面临那一次性使用造影导丝因其型号极为繁多（诸如数量超百个型号这般）而产生的注册申报相关情况之时......
09-262025江西省印发《江西省药品生产分类分级管理措施（试行）》
江西省药品生产分类分级管理措施（试行） 第一章 总则第一条 为强化药品生产风险管理，科学有效......
09-262025江西省发布进一步规范辖区内医疗器械生产许可证生产地址！年底前必须完成！
近期，我局在监督检查中，发现辖区内部分医疗器械生产企业的生产许可地址存在不详细、不精准，不能准确......
09-262025江西省25年8月共批准注册境内第二类医疗器械产品34个（附名单）
2025年8月，江西省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产品34个（具体产品见附件）。特......
09-2620252025年8月杭州市89个第一类医疗器械备案产品获批
来自浙江省药品监督管理局近日披露的数据，2025年8月，浙江省内各市市场监督管理局共新备案第一类......
09-2620252025年最新体外诊断试剂延续注册申报资料要求研究（IVD产品）
体外诊断试剂延续注册尽管相比体外诊断试剂首次注册、体外诊断试剂变更注册相对简单，然而医疗器械注册......
09-252025北京市25年第二类医疗器械注册证申请流程
当于 2025 年置身于北京市对具有中度风险、需严格控制管理以保证安全有效的第二类医疗器械开展注......
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