11-062025《2020年度医疗器械注册工作报告》发布
引言：尽管在异乡杭州，也感受到春节的氛围越来越浓。在辞旧迎新之际，药监总局的老师们为大家送上了一......
11-062025《2020年度医疗器械注册工作报告》（上篇）
2020年度医疗器械注册工作报告（上篇）2020年，国家药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想......
11-062025《2020年度医疗器械注册工作报告》（下篇）
《2020年度医疗器械注册工作报告》（下篇）四、创新医疗器械等产品注册审批情况 2020年，国......
11-062025关于医疗器械产品命名的思考及展望
医疗器械产品名称命名的相关工作由来已久，自《医疗器械监督管理条例（修订版）》（国务院令第650号......
11-062025关于新型冠状病毒中与抗体检测试剂的几点考虑
引言：自2019年新型冠状病毒（以下简称新冠）被发现以来，新冠疫情在全世界持续蔓延，全球感染例数......
11-062025辐照灭菌的常规控制要求
引言：尽管多数医疗器械产品按照基于环氧乙烷灭菌，但也有部分医疗器械对环氧乙烷残留量的极致要求，或是产......
11-062025医疗器械GMP认证需要多少时间与费用
引言：GMP认证是行业内的习惯叫法，不同机构与客户对GMP的定义与合规标准存在较大差异。对于医疗......
11-062025医疗器械注册费用是多少
引言：医疗器械注册费是行政性收费，按照注册单元收取，各省市存在较大差异。本位统计了各地医疗器械注......
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