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11-122025医疗器械软件注册要点之弱视视功能软件
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11-122025光干涉式眼轴长测量仪注册及同品种比对临床评价要点
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11-112025体外膜氧合系统产品临床评价路径决策注册审查指导原则(征求意见稿)
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11-112025腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第5部分:患者模型试验研究(征求意见稿)
本指导原则旨在为注册申请人在使用患者模型试验对产品开展性能研究并用于产品注册申报时提供参考,同时......
11-112025泌尿系统激光治疗设备注册审查指导原则(征求意见稿)
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