08-292025上海市第二类创新医疗器械特别审查资料申报环节合规指引（下）
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08-292025上海市第二类创新医疗器械特别审查资料申报环节合规指引（上）
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08-2820252025版新冠/甲流/乙流三合一抗原检测试剂盒注册技术审批全解析
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08-2820252025版含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶注册技术审批报告深度拆解
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08-2820252025版肺炎链球菌/嗜肺军团菌/卡他莫拉菌核酸检测试剂盒创新医疗器械注册技术审
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08-282025X射线计算机体层摄影设备产品技术要求及医疗器械注册要点
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08-282025
基孔肯雅病毒核酸检测试剂技术审评要点（试行）（2025年第17号）
2025年8月28日，为加强医疗器械注册申报与技术审评指导，国家药监局器审中心组织制订了《基孔肯...... 
08-2720252025版碳青霉烯耐药基因检测试剂盒创新医疗器械注册技术审批报告
在细菌耐药这一充满挑战且形势严峻的特殊战场上，一款由上海伯杰医疗成功研发的名为碳青霉烯耐......
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