06-132023上海市第二类体外诊断试剂注册申报常见发补问题研究
引言：为帮助医疗器械注册申请人更好地理解法规、规章、指导原则等配套文件的要求，本文对2022年上......
06-032023有源医疗器械注册送检资料之可用性工程文件
近期，问到可用性工程文档编制服务机构的客户较多，飞速度是国内起初起初开展可用性工程文件研究机构及起初起初......
06-032023江浙沪地区YYT9706.106-2021可用性工程文档编制服务机构
对于有源医疗器械注册企业来说，因为GB9706.1-2020标准的生效，多数有源医疗器械检验机构......
05-302023临近月底，飞速度再次中标临床试验机构备案项目，中标130万元！
昨日，飞速度刚发布《本月，飞速度成功拿下三家临床试验机构备案项目，总额高达500万!》的新闻......
05-292023本月，飞速度成功拿下三家临床试验机构备案项目，总额高达500万！
前言： 临床试验机构备案，即医疗器械与药物临床试验机构按照相关规定的条件与要求，将机构概况、......
05-172023有源医疗器械注册检验EMC检验新标准YY9706.102-2021
对于有源医疗器械注册检验来说，医疗器械注册人务必注意，自2023年5月1日起，EMC检验新标准Y......
04-112023截至2023年3月,全国累计发表医疗器械生产许可证18844个
2023年4月11日公布的全国医疗器械许可备案相关信息，截止2023年3月31日，全国累计发表医......
03-282023一次性使用无菌泌尿导丝注册审评常见不符合项
一次性使用无菌泌尿导丝注册产品属于输送导引器类目，在我国属于第二类医疗器械注册产品，同类目产品还......
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