09-162025六项泌尿生殖系统感染病原体核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）说明书
【产品名称】六项泌尿生殖系统感染病原体核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法） 【包装规格】50 测试......
09-162025六项泌尿生殖系统感染病原体核酸检测试剂盒医疗器械注册技术审评报告（2025年最新
一、产品概述（一）产品主要组成成分组分名称主要组成成分标示量STD6 反应酶 1Taq 酶60 ......
09-162025山东省25年8月各地市第一类医疗器械产品备案汇总（附名单）
2025年8月，各地市第一类医疗器械产品备案公告情况如下：济南：序号企业名称业务名称产品名称备案......
09-162025山东省发改委：25年药品与医疗器械产品注册收费标准调整！
省药品监督管理局：你局《关于申请重新弄清楚药品与医疗器械产品注册收费标准 的函》(局函〔2025〕......
09-162025山东省25年8月共批准注册第二类医疗器械产品93个（附名单）
2025年8月，山东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品93个（具体产品见附件）。 特......
09-162025牙科车针产品注册单元应如何划分？
牙科车针、高速牙科车针在我国属于第二类医疗器械注册产品，配合牙科手机使用，用于口腔中牙齿、修复体......
09-162025防护服、防护口罩、外科口罩适用标准实施，医疗器械延续注册该怎么处理？
对于医疗器械注册人来说，遇到医疗器械适用标准变化是常见情况，如医疗器械强制性标准如：GB 190......
09-152025抗甲状腺球蛋白抗体检测试剂注册审查指导原则（2025年最新版）
本指导原则旨在指导注册申请人对抗甲状腺球蛋白抗体检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同......
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