10-142025医疗器械产品因标准更新做注册变更时说明书变化比较表怎么撰写？
作为一名医疗器械注册专家，飞速度CRO在时常会碰见的企业于产品标准更新进而着手注......
10-142025非血管腔道导丝延续注册之前需把YY0450.1-2003变更为2020版吗
身为肩负医疗器械注册职责的专业人员群体，在日常工作进程当中，经常会遭遇因为各类标准不断更新而相应......
10-14202512 种微小核糖核酸（microRNA）检测试剂盒体外诊断试剂产品注册技术审评报
一、产品概述（一）产品主要组成成分表1 试剂盒主要组成成分组分主要成分装量规格RT反应液dNT......
10-142025交联聚异丁烯非球面人工晶状体医疗器械产品注册技术审评报告（2025年最新版）
一、产品概述（一）产品结构及组成该产品为单件式后房人工晶状体，可折叠、双 C型襻。人工晶状体主体......
10-142025河南省25年9月份共批准注册第二类医疗器械产品147个（附名单）
2025年9月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品147个，具体产品详见附件。......
10-142025数据型移动医疗附件与特定的医疗器械配套使用时，是否可以作为独立的医疗器械注册单元
IT技术、人工智能的发展深科的改变着我们的生活，医疗行业也不例外，越来越多的医疗器械软件、数据行......
10-142025温州市第一类医疗器械产品备案之创口贴备案要点
创口贴是最常见的第一类医疗器械备案产品之一，尽管属于一类器械，但因为创口贴的预期用途是护创并且接......
10-132025α 与 β 地 中海贫血基因检测试剂盒产品说明书模板
【产品名称】通用名称：α 与β 地中海贫血基因检测试剂盒(单分子测序法)【包装规格】建库试剂：产......
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