11-0620252025年6月浙江省批准106个第一类医疗器械备案产品
来自浙江省药品监督管理局近日披露的消息，浙江省内各市市场监督管理局共新备案第一类医疗器械产品10......
11-062025电动液压康复训练床与电动机械康复训练床能否作为同一个医疗器械注册单元？
医用电动病床因组成机构与预期用途不同而多种多样，如医用电动病床、电动液压康复训练床、电动机械康复......
11-062025HDMI接口与USB接口需要纳入产品技术要求性能指标吗？
好多有源医疗器械注册产品，尤其是涉及到影像处理有源医疗器械、数据传输类有源医疗器械，通过HDMI......
11-062025浙江省体外诊断试剂注册答疑3项
体外诊断试剂注册与常规器械差异较大，对研发人员及研发资料的要求也与常规器械差异较大，本文为大家带......
11-062025腰部旋转康复训练器注册及医疗器械临床评价要点
用于患者腰部开展康复评估与主动康复训练，可采集、显示心率、血压、血氧参数（不用于临床诊断）的腰部......
11-062025短波治疗仪注册及医疗器械临床评价要点
利用短波能量对身体组织（含盆底肌肉）加热，起到温热效果的短波治疗仪，在我国属于第二类医疗器械注册......
11-062025医疗器械出现变化时，何种情况需对其生物安全性开展重新评价？
对于医疗器械注册产品来说，取得医疗器械注册证之后出现变化是常见情况，然而企业需要特别注意对变化的......
11-062025主要成分一致仅色号差异的合成树脂牙注册检验典型型号如何选择？
用于口腔缺牙患者镶装假牙用的合成树脂牙在我国属于第三类医疗器械注册产品，产品通常按照基于聚甲基丙烯酸......
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