11-062025有源医疗器械注册产品内置充电电池指示器的要求
有源医疗器械顾名思义是有含有电源的医疗器械，部分产品含有内置电池或是内置充电电池，对于含有内置充......
11-062025什么是医疗器械唯一标识？
医疗器械唯一标识（UDI）是什么，为什么我国要求医疗器械注册产品要逐步分阶段推广应用UDI，一起......
11-062025为什么要建设医疗器械唯一标识系统？
在前面的文章中有为大家介绍什么是医疗器械唯一标识系统，接着这个话题，本文为大家介绍为什么要建设医......
11-062025第一类医疗器械产品备案委托检验机构需要有何种资质？
对于第一类医疗器械产品备案，医疗器械备案人可以提交自检报告，也可以提交委托检验报告。如企业提交委......
11-062025非自动连续测量血压计注册执行标准是什么？
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11-062025穿戴类医疗器械注册单元规划注意事项
穿戴类医疗器械产品为临床应用提供了便捷，为患者生命体征持续动态监测提供了更加便捷的方式，穿戴类医......
11-062025肺部手术导航系统医疗器械优先审批申请获批
近日，国家药监局发布公告，依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告201......
11-062025国抽发现半导体激光治疗机等七批医疗器械注册产品不合格
2024年7月2日，国家药监局发布家医疗器械监督抽检结果的通告（2024年第24号），发现半导体......
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