11-0620252023年度江苏省第二类无源医疗器械注册申报发补项分布情况
近日，为加强对江苏省第二类医疗器械产品注册申报的指导服务，帮助医疗器械注册申请人提升注册申报的质......
11-062025上海市医疗器械生产企业停产、恢复生产如何报告？
医疗器械生产企业停产、复产是较多企业都遇到过的事项，因为企业停产、复产是特殊事项，因此，多数企业......
11-062025用于皮肤消毒的医用消毒液要办理医疗器械注册证吗？
今天接到客户电话咨询，问到用于皮肤消毒的医用消毒液进医院需要办理什么证？是否需要办理医疗器械注册......
11-062025医疗器械注册质量体系核查时，哪些人员参加首末次会议？
对于医疗器械注册人或是医疗器械生产企业来说，各个岗位人员都比较忙碌，好多企业问到我，在药监局来企......
11-062025为什么医疗器械注册过程中生产地址与厂房设施不能出现变更？
对于医疗器械注册项目来说，尤其是需要开展医疗器械临床试验的医疗器械注册产品，注册周期较长，在此过......
11-062025江苏省第二类无源医疗器械注册发补之申请表常见问题
医疗器械注册申请表是医疗器械注册申报最简单但有十分重要的文件之一，申请表填写了产品名称、组成结构......
11-0620252024年2月浙江省第二类医疗器械注册审评情况
来自近日浙江省药品监督管理局发布的2024年2月浙江省第二类医疗器械注册审评数据，一起来了解浙江......
11-0620252024年2月国家局批准进口第一类医疗器械产品备案73项
来自国家药监局数据，2024年2月，国家药监局批准微孔板振荡孵育器、全自动核酸提取仪、造口皮肤保......
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