08-282023国家局2023年7月累计批准进口医疗器械注册产品42项
近日，国家药监局发布《关于批准注册197个医疗器械产品的公告(2023年7月)(2023年第10......
08-262023上海销售医用软件需要办理医疗器械经营许可证吗？
在上海销售医用软件需要办理医疗器械经营许可证吗？考虑到软件的特性，及医疗器械经营许可法规的出台是......
08-262023上海第二类医疗器械注册时间（审评时间）在6个月左右
近日，上海市药监局发布2023年7月上海市第二类医疗器械技术审评用时情况一览表，其中，上海第二医......
08-242023上海器审发布《第二类医疗器械独立软件技术审评指南》
2023年8月24日，为进一步指导与规范第二类医疗器械自研独立软件注册审评的过程，上海市医疗器械......
08-192023医疗器械注册与备案管理基本数据集（2023年第103号）
引言：为改进药品监管信息化标准体系，促进医疗器械监管信息共享与数据协同，国家药监局依据《医疗器械......
08-022023浙江杭州第二类医疗器械注册要多久时间
说到医疗器械注册证办理时间，我总跟客户说这段旅程像历经黎明前的黑暗，因为医疗器械注册期间，产品不......
08-012023多款贴敷类医疗器械注册产品涉及检出不得检出的药物成分
贴敷类医疗器械注册产品在临床上有极其广泛的应用，常见的产品有创口敷料、远红外治疗贴、磁疗贴、穴位......
07-272023第二类有源医疗器械注册产品的注册资料中对通用计算平台有哪些要求？
引言：对于第二类有源医疗器械注册项目来说，部分产品与通用计算平台联合使用构成系统，本文为大家介绍......
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