11-062025两家体外诊断试剂企业因医疗器械质量管理体系缺陷被罚
2024年10月29日，国家药监局发布《关于江苏为真生物医药技术股份有限公司、新疆利康祥运生物科......
11-062025上海市体外诊断试剂注册自检现场检查要点
对于上海市体外诊断试剂注册企业来说，特别幸福的一件事是《上海市体外诊断试剂注册自检现场检查指南》......
11-062025多通道中医脉诊仪、均匀面光源中医舌诊仪获批上市
银行卡望闻问切银行卡是中国传统医学中的四诊法，是中医诊断疾病的基本方法。这四个字分别......
11-0620252024年10月国家局批准进口第一类医疗器械产品备案161项
来自国家药监局官方披露的消息，2024年10月，国家局累计批准进口医疗器械产品备案161项，备案......
11-062025脑外科手术计划软件成为第300个国家局批准的创新医疗器械注册产品
来自国家药监局2024年11月7日的消息，植入式脑深部神经刺激开拓导线、脑外科手术计划软件两个创......
11-062025江苏省医疗器械注册证数量逼近1.9万张
来自国家药监局2024年11月12日披露的医疗器械许可备案数据，截止2024年10月31日，江苏......
11-062025牙科树脂类充填材料产品技术要求及注册审查要点
2024年11月12日，国家药监局发布《牙科树脂类充填材料产品注册审查指导原则（2024年修订版......
11-062025种植用口腔骨填充材料产品技术要求及注册审查要点
2024年11月12日，国家药监局发布《种植用口腔骨填充材料注册审查指导原则（征求意见稿）》，本......
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