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相比于无菌医疗器械,考虑到入局投入,个人更多建议初入行医疗器械的朋友,选择非无菌医疗器械。科普目......
11-062025牙科手机注册单元应如何划分?
牙科手机产品在口腔医院及诊所广泛应用,是牙科常见医疗器械注册产品一直。本位为大家科普牙科手机注册......
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一、前言 当前,高通量测序技术(也称为二代测序技术)迅猛发展,已逐步广泛应用于基因检测的多......
11-062025新医疗器械注册申报资料要求实施后,免于临床评价医疗器械如何提交研究资料?
新版医疗器械注册申报资料要求的实施,尽管用于证明产品安全有效性的根本宗旨没变,但具体要求还是存在......
11-062025新冠病毒抗原自测基本要求及流程
新冠病毒抗原自测基本要求及流程一、新冠病毒抗原自测基本要求(一)基本原则。新冠病毒抗原(以下简称......
