11-062025浙江省医疗器械注册指定检验工作管理规定已废止
对于浙江省的朋友来说，可能会发现，2021年9月份还能申请与办理的医疗器械注册指定检验申请，为什......
11-062025金华兰溪办理医疗器械经营许可证的要求
金华兰溪尽管不是金华辖区内医疗器械经营产业最发达的区域，但仍然有为数众多的贸易公司，有数量不少的......
11-062025科普：基因编辑技术及相关IVD产品简介
科普：基因编辑技术及相关IVD产品简介 基因编辑技术通常指的是利用基因编辑系统开展分子生物学操......
11-062025有源医疗器械注册答疑（ 病人监护仪）
近日，药监总局有源医疗器械注册答疑（ 病人监护仪），病人监护仪等含有较多与人体接触附件的有源医疗......
11-062025无菌医疗器械注册之包装封口过程确认检查要点指南
引言：本检查要点指南旨在帮助无菌医疗器械监管人员、无菌医疗器械注册企业增强对无菌包装的封口过程的......
11-062025医疗器械动物实验方案设计要点
引言：医疗器械动物实验方案是按照试验目的，选用符合试验要求的动物，在预先设计研究方案规定下，开展......
11-062025国内批准的三类医疗器械注册医美产品有哪些？
国内批准的三类医疗器械注册医美产品有哪些？目前境内已批准的注射填充剂，除了以透明质酸钠或以胶原蛋......
11-062025医疗器械注册自检报告模板
附件1医疗器械注册自检报告（模板）报告编号：XXXX注册申请人：样品名称：型号规格/包装规格：生......
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