11-112025泌尿系统激光治疗设备注册审查指导原则（征求意见稿）
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11-072025经皮冠状动脉介入生理功能检测产品注册审查指导原则（征求意见稿）（2025年版）
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11-052025气管插管产品注册审查指导原则（2025年修订版）（征求意见稿）
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11-052025一次性使用球囊子宫支架审评要点（征求意见稿）
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11-042025颅内取栓支架注册审查指导原则（2025年版）
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10-302025腔镜吻合器注册审查指导原则（2025年修订版）（征求意见稿）
本指导原则旨在帮助与指导申请人对腔镜吻合器产品的注册申报提供技术指导，同时也为监督管理部门对注册......
10-302025碳青霉烯类抗生素耐药基因blaKPC检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）-20
本指导原则旨在指导注册申请人对碳青霉烯类抗生素耐药基因blaKPC（Klebsiella pne......
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