11-062025医疗器械注册关注：13项医疗器械行业标准发布
引言：近日，国家药监局发布《医用诊断X射线辐射防护器具 第１部分：材料衰减性能的测定》等６项行业......
11-062025如何快速办理冠状肺炎体外诊断试剂CE认证？
引言：因为IVDD与IVDR的过渡期中，很多产品的医疗器械CE认证工作都暂时放缓，然而对于冠状肺......
11-062025全球主要经济体（中国、欧洲、美国、英国、德国等）医用防护服标准
引言：全球多地流行病爆发，越来越多的企业关注防护服、医用口罩出口，及医疗器械CE认证相关事宜。话......
11-062025口罩CE认证简介
引言：在我国，口罩有医用口罩与民用口罩之分；在欧盟，口罩仍然分为医用与民用两类。在此，科普一下口......
11-062025医疗器械CE认证之什么是欧代
引言：近期，密切相关医用防护物资如何合法进入欧盟及其成员国，密切相关如何获得医疗器械CE认证证书或者I类......
11-062025口罩出口欧盟相关基础知识
引言：关于口罩、防护服等产品出口欧盟，问询到医疗器械CE办理的客户与已有客户很多人都存在误区或者......
11-062025无菌医疗器械的常用灭菌方法
引言：灭菌是无菌医疗器械注册中的挑战性事项之一，在医疗器械质量管理体系中，灭菌环节也是特殊工序之......
11-062025医疗器械欧盟注册
引言：借用关务处理公司的一个密切相关医用口罩CE办理的流程与要求图，帮助大家正确了解医用口罩的CE注......
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