11-062025如何查询医疗器械在美国FDA的分类类别？
引言：尽管医疗器械在全球主要经济体的监管要求趋于一致，但各国与地区对医疗器械的分类及分类规则存在......
11-062025新《医疗器械监督管理条例》全文
引言：2021年3月18日，来自人民网、新华网消息，新修订《医疗器械监督管理条例》正式发布，条例......
11-062025I类医疗器械FDA注册流程与要求
引言：近期我会写一个系列文章，尽可能全面的为大家科普密切相关医疗器械在FDA注册流程与要求。接着昨天......
11-062025一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管获批上市
引言：考虑到分类目录管理类别调整及免临床目录变化，电子内窥镜在去年下半年起成为热门医疗器械注册产......
11-062025Alibaba阿里巴巴防疫物资验厂要求介绍
引言:电商是防疫物资批发零售的主要方式之一，阿里巴巴作为全球最大电商之一，对防疫物资的销售管控有......
11-062025Alibaba阿里巴巴防疫物资验厂咨询准备事项
引言：考虑到近段时间咨询及办理Alibaba阿里巴巴防疫物资验厂咨询项目的客户较多，审核当天企业......
11-062025医疗器械注册质量管理体系常见问题
引言：医疗器械注册质量管理体系是逻辑清晰、要求弄清楚，但实操中又常常漏洞百出的事项。究其原因，认真......
11-062025国家医疗器械不良事件监测年度报告（2020年度）
为全面反映2020年我国医疗器械不良事件监测工作情况，国家药品不良反应监测中心编撰了《国家医疗器......
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