11-062025上海医疗器械注册证代办多久能下来
今天正好有客户问到上海医疗器械注册证代办多久能下来，医疗器械注册时间在之前也是朋友们高频问到的事......
11-062025医疗器械主文档登记一定要做吗？
今天接到客户电话问到医疗器械主文档登记是否一定要做，对于在我国申请第二类医疗器械注册与第三类医疗......
11-062025取消第一类医疗器械产品备案有哪些情形？
因为第一类医疗器械产品备案属于备案事项，第一类医疗器械产品备案证并未设置有效期，而企业需要对此进......
11-062025上海市体外诊断试剂注册自检现场检查指南
为进一步加强体外诊断试剂注册管理，规范注册申请人注册自检工作,上海市器审中心组织制订了《上海市体......
11-062025属于第二类医疗器械的抗HPV功能蛋白妇科凝胶能不做临床试验吗?
引言：第二类重组胶原蛋白、抗HPV凝胶等敷料类医疗器械注册产品是近两年高频被客户问到的话题，多数......
11-062025抗HPV功能蛋白凝胶敷料注册注意事项
抗HPV功能蛋白凝胶敷料注册产品是近年热门敷料类医疗器械注册产品之一，尽管国家药监局制定并发布了......
11-062025体外诊断试剂注册与备案管理基本数据集（2023年第103号）
2023年8月18日，国家药监局发布《体外诊断试剂注册与备案管理基本数据集（2023年第103号......
11-062025无创呼吸机医疗器械优先审批申请获批
2023年8月18日，国家药监局发布《医疗器械优先审批申请审核结果公示(2023年第7号)》，湖......
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