11-062025医疗器械注册相关事项答疑2项
近日，天津市药品监督管理局发布第二类医疗器械注册相关事项答疑2项，弄清楚近期典型密切相关医疗器械注册咨......
11-062025各省医疗器械注册许可备案相关信息（截至2021年10月31日）
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11-062025进口第一类医疗器械产品备案信息（2021年10月）
2021年11月4日，国家药监局公布《进口第一类医疗器械产品备案信息（2021年10月）》，20......
11-062025使用体外诊断试剂境外临床试验数据注册申报时应注意的问题有哪些
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11-062025医疗器械注册自检与委托检验，多选择促进医疗器械行业繁荣
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11-062025部分医美产品医疗器械分类有调整
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11-062025医疗器械注册或备案过程中，申请人开展自检的如何形成自检报告？
医疗器械注册自检放开是近期医疗器械行业大事件，对医疗器械注册企业来说是重大利好。然而，自检放开仍......
11-062025无菌医疗器械注册之环氧乙烷灭菌工艺验证要求
环氧乙烷灭菌是化学灭菌法的一种，因为其对细菌、病毒、芽胞等绝相当一部分微生物均具有强大的灭菌作用，灭......
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