11-062025医疗器械注册之产品留样要求
留样样品是产品的真实性、一致性、可追溯性根本证据，产品留样是医疗器械注册质量管理体系考核要点之一......
11-062025医疗器械注册之委托灭菌检查要点
对于多数医疗器械注册企业来说，医疗器械注册取证阶段配套建设灭菌设备设施的比例较少，委托有资质灭菌......
11-062025独立软件产品技术要求模板
医疗器械产品技术要求 医疗器械产品技术要求编号： 产品名称 1. 产品型号/规格及其划分说......
11-062025新发布医疗器械注册答疑2项
医疗器械行业动态发展、医疗器械产品及技术动态变化，因此，医疗器械注册答疑事项大家要动态持续关注。......
11-062025上海第二类医疗器械注册费用如何支付？
上海第二类医疗器械注册费用如何支付？上海第二类医疗器械注册费用现有可归结成两种支付方式：1、线上支付：申......
11-062025医疗器械注册之可沥滤物安全性评价
对于医疗器械注册产品来说，可沥滤物在医疗器械产品与人体接触并发挥作用的过程中，也或短期或长期地对......
11-062025江西省医疗器械注册人制度工作实施方案（试行）
2021年8月12日，江西省药品监督管理局发布关于印发《江西省医疗器械注册人制度工作实施方案（试......
11-062025什么时候需要申请医疗器械注册质量管理体系核查？
什么时候需要申请医疗器械注册质量管理体系核查？有哪些减免流程？Q：什么时候需要申请注册质量管理体......
请进
提交留言
提交留言
