07-162025国家药监局关于批准注册225个医疗器械产品的公告(2025年6月)(2025年第
2025年6月，国家药监局共批准注册医疗器械产品225个。其中，境内第三类医疗器械产品184个，......
07-152025《药品注册检验工作程序与技术要求规范》 （2025 年修订版）政策研究
一、《规范》修订的目的与意义是什么？经国家药监局批准，中国食品药品检定研究院（以下简 称中检院）......
07-142025浙江省药品监督管理局关于批准注册第二类医疗器械产品公告（2025年第7号）
2025年6月，浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品85个，其中有源类43个，无源类......
07-112025河南省药品监督管理局批准注册79个第二类医疗器械产品（2025年6月）
2025年6月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品79个，具体产品详见附件。 ......
07-1020252024-2025年度药械组合产品属性界定结果汇总
为更好地指导药械组合产品属性界定工作，本次汇总公开2024年6月1日至2025年5月31日期间的......
07-1020252025年上半年创新医疗器械审批通过产品盘点！
2025年上半年，国家药监局持续强化对创新医疗器械研发与注册的技术指导，已有45个创新医疗器械......
07-0920252025年《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则》正式实施！
为进一步提高药物Ⅰ期临床试验与生物等效性试验质量与管理水平，国家药监局核查中心组织修订了《药物Ⅰ......
07-092025国家药监局综合司再次公开征求《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修
为进一步改进药品附条件批准上市申请审评审批制度，国家药品监督管理局组织起草了《药品附条件批准......
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