01-1920262026年可穿戴式心电记录设备产品技术审评要点（浙江省药监局发布）
本审评要点旨在指导注册申请人对可穿戴式心电记录设备产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评......
01-1920262026年可穿戴式电子体温计产品技术审评要点（浙江省药监发布）
本审评要点旨在指导注册申请人对可穿戴式电子体温计产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部......
01-192026浙江省25年12月共批准注册第二类医疗器械产品99个（附名单）
2025年12月，浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品99个，其中有源类49个，无源......
01-192026药监局25年12月共批准注册医疗器械产品388个（附名单）
2025年12月，国家药监局共批准注册医疗器械产品388个。其中，境内第三类医疗器械产品32......
01-162026胶原蛋白植入剂创新医疗器械注册技术审批报告研究
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心在2025年12月10日发布了一份受理号为CQZ24019......
01-162026一文了解内窥镜用气囊扩张器的医疗器械注册办理流程及步骤
在消化内镜手术或者输尿管镜手术的实施过程中，当医生于操作进程里碰到存在管道狭窄状况的位置时，经常......
01-162026一文了解一次性使用组织悬吊器的医疗器械注册办理流程及步骤
在腹腔镜手术的操作场景之中，医生基于看清后方待操作区域的实际需求，有时会需要对肝脏或者胃这类器官......
01-162026一文了解内窥镜用牵开器的医疗器械注册办理流程及步骤
医生于施行腹腔镜之类的微创手术之际，手中那经由微小切口伸入体内、于屏幕前方精准牵开肝脏或者其他组......
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