09-232025什么是医疗器械技术指导原则？2025年最新研究！
医疗器械技术指导原则是那套由国家药品监督管理局出于规范医疗器械技术审评与质量管理体系核查之目的、......
09-232025什么是医疗器械临床评价？2025年最新研究！
医疗器械临床评价这一于医疗器械注册及备案进程里被视为根本环节的事项，其是以系统性方式借由科学方法......
09-232025老化运输检测，需要在型式检验全性能检测后面再送检吗？
对于医疗器械注册检验事项来说，有些项目有前后时序关系，有些检验项目则可以并行开展，因此，经常有医......
09-222025医疗器械使用时间从何时开始计算？
关于医疗器械使用时间计算起点这一在行业内既极为重要又偶易令人困惑的根本问题，所提及的那种被普遍理......
09-222025重庆市成为药物临床试验中的“主要研究者”（PI）需要的条件
若意图成为那于药物临床试验领域中扮演主要研究者（PI）之角色，绝非仅因拥有医学专业背景便足可胜任......
09-222025医疗器械注册质量管理体系关于注册申请人基本情况表情况说明
在着手准备与重庆市第二类医疗器械注册质量管理体系核查相关资料的进程当中，意外察觉到在那名为《重庆......
09-222025CT设备的低剂量成像模式产品技术要求应如何要求？
随着医学影像技术以极快速度发展以及辐射防护意识不断得以增强，那在行业领域之中被作为重点关注对象的......
09-222025企业参考品的设置是否需要写入技术要求附录
当企业着手开展医疗器械范畴内尤其是体外诊断试剂产品注册这项工作之时，那对于保障产品质量稳定性以及......
请进
提交留言
提交留言
