08-062025一文了解一次性医用照明牵开器的医疗器械注册办理流程及步骤
处于手术台上之时，正在对患者伤口开展扒开以寻觅出血点的医生，其手中所握持的那支牵开器，若突然之间......
08-052025一文了解头灯的医疗器械注册备案办理流程及步骤
当手术开展到中途之时，头顶的那盏大灯竟毫无征兆地突然熄灭了，在这样的紧急状况之下，医生无......
08-052025一文了解医用照明拉钩的医疗器械注册办理流程及步骤
正于手术台上专注埋头开展手术的医生，手中那把拉钩竟意外地突然暗了下来，只见伤口深处体现出出黑乎乎的......
08-052025一文了解LED手术照明灯的医疗器械备案办理流程及步骤
当医生处于正给患者缝合伤口这一根本的过程当中，手里所握持的那盏灯，倘若因为某种未知缘由而突然......
08-042025瓣中瓣产品临床评价中不同瓣位、入路与瓣膜类型的独立验证
对于身为医疗器械注册领域专家这一角色而言，当置身于针对瓣中瓣这类产品——典型如经导管瓣中瓣系统—......
08-042025流行性感冒病毒核酸检测试剂阳性参考品是否可设置成混合型
身为肩负医疗器械注册重任的专家群体，我们在日常工作进程当中时常需要面对那检测试剂参考品设计领域之......
08-012025《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则》研究
一、起草背景随着数字医疗技术的快速发展，康复类数字疗法软件产品已在运动康复、认知康复等临床治疗领......
08-012025《应用纳米材料的医疗器械产品分类界定指导原则》研究
为进一步规范应用纳米材料的医疗器械产品的管理属性与类别判定，国家药监局组织制定了《应用纳米材料的......
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