11-062025经鼻肠营养导管注册要求及审查要点
经鼻肠营养导管注册产品可按照基于TPU、聚氯乙烯、硅橡胶等材料制成，目前已上市产品常用材料为TPU。......
11-062025非吸收性外科缝线注册要求及审评要点
用于软组织、器官与/或皮肤的缝合的非吸收性外科缝线注册产品，通常是由天然材料、聚合材料或金属材料......
11-062025一次性使用末梢采血针产品注册要求及审评要点
用于临床医学上皮肤穿刺，以采集人体末梢血样的一次性使用末梢采血针产品，通常由针、针柄、保护套等组......
11-062025一次性使用真空采血管注册答疑两项
一次性使用真空采血管是最常见医疗器械注册产品之一，在各个大中小医疗机构、检验机构使用。近日，药监......
11-062025器械生产备案要求的证明售后服务能力的相关材料有哪些？
今年11月份，药监总局对第一类医疗器械备案要求做了较大调整，如第一类医疗器械产品检验报告需要附上......
11-062025经鼻胆汁外引流管注册要求及审查要点
经鼻胆汁外引流管在我国属于第二类医疗器械注册产品，通常由管体与接头组成，有的按照需要配有鼻转换管......
11-062025取石网篮注册要求及审评要点
取石网篮注册产品常用的名称包括：内窥镜取石网篮、内窥镜取石器、内窥镜结石回收篮、内窥镜结石取出器......
11-062025输尿管支架注册要求及审评要点
输尿管支架在我国属于第二类医疗器械注册产品，通常由硅橡胶、聚氨酯或其他聚合物制造。产品放置于肾盂......
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