11-062025无菌医疗器械注册之微生物检验注意事项
引言：对于无菌医疗器械注册来说，微生物指标是产品技术要求中的重要性能指标，也是生产管控过程的要点......
11-062025四家械企因医疗器械质量管理体系缺陷停产整顿
引言：国家药品监督管理局组织对广州润虹医药科技股份有限公司等4家企业开展了飞行检查，发现企业质量......
11-062025一类医疗器械备案产品之洗手衣简介
引言：大家对于防护服与手术衣产品相对熟悉，取得防护服与手术衣二类医疗器械注册证的企业较多。然而，......
11-062025医疗器械CE认证之欧盟主管机构收取医疗器械注册费吗？
引言：在国内，二类医疗器械注册，各省收取约9万左右的注册审评费；三类医疗器械注册，国家药监总局收......
11-062025医疗器械注册需要多长时间可以拿证？
引言：经常碰到客户问到多少钱、多少时间相关问题，尤其是新接触医疗器械行业的朋友往往都认为迅速就可......
11-062025植入性医疗器械生产质量管理规范检查要点指南
植入性医疗器械生产质量管理规范检查要点指南为加强对植入性医疗器械生产质量管理体系及其监督检查工作......
11-062025FDA医疗器械注册流程
引言：尽管中美关系复杂多变，但作为全球最大的两大经济体，贸易往来仍是很频繁。因此，觉得有必要为大......
11-062025韩国医疗器械注册流程
引言：相比我国医疗器械监管体系，韩国医疗器械上市许可流程相对简单。本位为您科普韩国医疗器械注册流......
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