09-2320208家机构因非法买卖证书被罚
引言：今年的疫情影响了社会各行各业，影响到社会方方面面。为数不少的个人、企业因为对医疗器械CE认......
09-2120208月进口第一类医疗器械产品备案信息
引言：药监总局发布2020年8月进口第一类医疗器械产品备案信息，共计223个进口第一类医疗器械完......
09-212020全国各省医疗器械注册及备案数据（截至2020年8月31日）
引言：2020年9月17日，国家药监总局发布全国各省医疗器械注册、医疗器械备案及医疗器械许可数据......
09-212020又一企业飞检情况通报，做好ISO13485认证体系极其重要
引言：2020年9月18日，药监总局发布《国家药监局关于武汉半边天微创医疗技术有限公司飞行检查情......
09-202020绍兴医疗器械CE认证流程简介
引言：各地CE认证流程完全一致，但因为各个公告机构、医疗器械CE认证咨询服务机构基于风险或其它考......
09-202020绍兴第一类医疗器械备案流程与要求
引言：浙江省内各地对于一类医疗器械备案的流程总体一致，但又有细微差异。本文为您介绍绍兴第一类医疗......
09-192020密切相关有源医疗器械注册电磁兼容问题答疑
引言：相信有源医疗器械行业从业者们对文中插图都不陌生，在有源医疗器械注册进程中，EMC是常见整改......
09-192020需开展临床试验审批的第三类医疗器械目录（2020年修订版）
引言：2020年9月18日，国家药监总局发布《需开展临床试验审批的第三类医疗器械目录（2020年......
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