12-252024上海市第二类有源医疗器械注册之研究资料常见问题
接着昨天为大家介绍的上海市第二类有源医疗器械注册审评常见问题这个话题，今天为大家介绍研究资料这个......
12-242024上海市第二类有源医疗器械注册之产品技术要求、说明书常见问题
对于上海市第二类有源医疗器械注册人来说，产品技术要求与医疗器械使用说明书是贯穿整个注册阶段的最重......
12-062024杭州市第一类医疗器械生产备案的备案人应提交哪些材料?
对于杭州市第一类医疗器械备案事项来说，包括第一类医疗器械产品备案、第一类医疗器械生产备案与医疗器......
12-012024已经取得医疗器械注册证的产品可以改名字吗？
我们知道，人是可以通过正规程序更改自己的名字。那已经取得医疗器械注册证的产品，可以改名字吗？要是......
11-252024医疗器械注册产品包装不同，是否可以划为同一注册单元
对于医疗器械注册产品来说，考虑到不同市场与客户的不同需求，仍然产品的包装可能有纸塑包装、吸塑包装......
11-232024一次性使用无菌尿道扩张器产品技术要求及医疗器械注册审查要点
用于扩张尿道的一次性使用无菌尿道扩张器在我国属于无菌第二类医疗器械注册产品，产品通常由扩张管、导......
11-222024牙科种植体系统综述资料与已上市同类产品的比较需考虑哪些内容？
引言：适用于牙缺失患者的种植修复，是用外科方法将种植体植入到牙槽骨内，用于为义齿等修复体提供固定......
11-182024胃肠道造影显像剂产品技术要求及注册审查要点
用于CT胃肠道造影显像的胃肠道造影显像剂产品，在我国属于第二类医疗器械注册产品，分类编码为06医......
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