01-1720242023年药监总局累计批准医疗器械注册产品2728个
2023年12月，国家药监局共批准注册医疗器械产品343个。其中，境内第三类医疗器械产品266个......
01-092024上海一公司经营未取得医疗器械注册证产品被罚96.7万元
上海市市场监督管理局是国内执法力度最强区域之一，对非法开展医疗器械生产与非法医疗器械经营活动开展......
01-082024绍兴一公司因“液体伤口敷料”检查出额外成分被罚420万
2024年1月8日，国家药监局公布《8起医疗器械违法案件典型案例信息》，其中，绍兴颜诺医疗科技有......
01-0720242024年北京市医疗器械分类界定申报要求
关于医疗器械注册相关法规动向，除国家药监局之外，北京、上海、广东、海南是我重点关注的区域，这些区......
01-062024在开展样本释放剂产品备案，待测物不同应如何命名？
对于第一类医疗器械产品备案，有一类特殊第一类体外诊断试剂，即是样本释放剂。在开展样本释放剂产品备......
12-262023嘉兴桐乡第一类医疗器械产品备案流程与要求
嘉兴桐乡紧邻杭州，不仅有乌镇这样著名的旅游景区，不仅有世界互联网大会永久会址，也有良好的制造业与......
12-2520232023年云时代&飞速度联合客户答谢会圆满完成！
2023年12月23日，由云时代医疗器械供应链(河南) 有限公司&北京飞速度医疗科技有限公司联合......
12-2220232023年11月国家局医疗器械注册技术审评工作情况
医疗器械技术审评中心贯彻落实党中央、国务院及局党组决策部署，按照职能及程序开展技术审评、补正资料......
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