11-112024医用颈腰椎牵引床产品技术要求及注册审查要点
适用于各种类型颈、腰椎疾病的牵引治疗的牵引床，有时又叫做医用颈腰椎牵引床、腰椎治疗牵引床、颈腰椎......
11-102024医用中心吸引系统产品技术要求及注册审查要点
医用中心吸引系统通常由中心吸引站、管道、阀门与终端组成，有些还包括区域报警装置。中心吸引站是由真......
11-062024家用无创呼吸机（非生命支持）产品技术要求及注册审评要点
家用无创呼吸机（非生命支持）属于第二类医疗器械注册产品，分类编码为08-01-05。产品用于专业......
11-032024金华市第一类医疗器械产品备案时，检验报告有什么要求？
对于金华市第一类医疗器械产品备案事项，备案产品的检验报告是需要提交的资料之一，本文为大家说说第一......
11-022024过敏原类医疗器械注册产品有哪些国家参考品？
引言：之前为大家介绍了过敏原类医疗器械注册相关要求与要点，考虑到体外诊断试剂注册的特殊性，本文为......
10-252024国家局抽检发现超声治疗设备、高频电刀等七类医疗器械注册产品不合格
2024年10月25日，国家药监局发布《关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（2024年第42......
10-222024《生物制品分段生产试点工作方案》政策研究
2024年10月22日，国家药监局发布《生物制品分段生产试点工作方案》，及《生物制品分段生产试点......
10-112024黑龙江省第二类医疗器械研发与样品生产地址变更指南（试行）
近日，针对黑龙江省第二类医疗器械注册申请人在研发及样品生产期间出现地址变更，结果注册质量管理核查......
请进
提交留言
提交留言
