欢迎来到飞速度CRO-专注于药械与医疗服务的解决方案专家!
登录
注册
全部服务
网站首页
服务项目
常见问题
查询工具
新闻中心
项目经验
关于我们
投稿
问答
19103801095
医疗器械注册
第三类医疗器械注册延续
第二类医疗器械注册证延续
GMP质量管理体系认证
医疗器械分类界定
二三类医疗器械生产许可证
第一类医疗器械生产备案
进口第三类医疗器械首次注册
进口第二类医疗器械首次注册
进口第一类医疗器械产品备案
第三类医疗器械首次注册
第二类医疗器械首次注册
第一类医疗器械注册备案
医院项目
医院重点实验室建设
互联网医院建设
医疗机构重点专科(省级/国家级)
医疗机构等级评审
院内制剂(中药制剂)备案申报
药物/医疗器械临床试验机构备案
临床试验
药物Ⅳ期临床试验(药物四期临床试验)
药物Ⅲ期临床试验(药物三期临床试验)
药物Ⅱ期临床试验(药物二期临床试验)
药物Ⅰ期临床试验(药物一期临床试验)
医疗器械临床试验
药品注册
体内/外药代动力学研究
体内/外药效学研究
早期安全性评价研究
安全性评价
遗传毒性试验
急性/长期毒性试验-单次/多次给药毒性试
国际注册
巴西医疗器械注册(ANVISA认证)
韩国医疗器械注册(MFDS认证)
泰国医疗器械注册(MDCD注册)
澳大利亚医疗器械注册(TGA认证)
日本医疗器械注册(PMDA注册)
英国医疗器械注册(UKCA认证/MHRA
海牙文书/APOSTILLE认证
自由销售证明(出口销售证明书)
医疗器械510K
QSR820考核
MDR 2017/745 EU
IVDR 2017/746 EU
当前位置:
首页
>
沂源新闻中心
>
沂源基础知识
搜 索
新闻中心
公司新闻
行业动态
基础知识
视频中心
法规库
行业招标动态
把您的困惑告诉顾问吧
飞速度顾问为您在线解答
医疗器械注册
GCP备案
临床试验
药物临床前研究
国际注册
其他服务
11-06
2025
宁波医疗器械生产许可证申请流程及要点
引言:宁波是浙江省经济最发达的区域之一,有众多医疗器械生产企业。相比医疗器械注册,医疗器械生产许......
11-06
2025
浙江省医疗器械检验研究院余杭经济技术开发区院区今日启用
引言:2021年4月19日,为赋能余杭生物医药产业发展,浙江省医疗器械检验研究院余杭经济技术开发......
11-06
2025
脊柱内固定钉棒系统医疗器械注册单元应如何划分
引言:启动医疗器械注册项目的第一步是什么?是产品送检?NO!第一步是清晰界定我们的产品。一起来了......
11-06
2025
官方数据:2020年全年医疗器械产品注册情况
引言:2021年4月20日,药监总局发布《药品监督管理统计年度报告(2020年)》。2020年全......
11-06
2025
官方数据:2020年全国第一类医疗器械备案超10万件
引言:国家药监局公布数据,截至2020年底,全国累计共有境内第一类医疗器械备案100074件,进......
11-06
2025
截止2020年底,全国取得医疗器械生产许可证企业超1.5万家
引言:近年,不只是江浙沪、京津冀、大湾区,全国医疗器械产业遍地开花。截止2020年底,全国取得医......
11-06
2025
2021年3月,总局共批准医疗器械注册产品121个
引言:2021年3月,国家药品监督管理局共批准医疗器械注册产品121个。其中,境内第三类医疗器械......
11-06
2025
体外诊断试剂注册临床试验资料首次提交及补充资料签章注意事项
体外诊断试剂注册临床试验资料首次提交及补充资料签章注意事项体外诊断试剂注册临床试验资料中,由临床......
首页
上一页
242
243
244
245
246
下一页
末页
请进
提交留言
在线咨询
在线咨询
咨询热线
191-0380-1095
同微信
项目在线咨询
医疗器械注册
临床试验咨询
GCP证书培训