01-082026第二类医疗器械注册要点之超声多普勒胎儿监护仪
超声多普勒胎儿监护仪由超声探头、宫缩探头与超声多普勒胎儿监护仪软件组成。用于围产期胎儿心率与孕妇......
01-072026一文了解手术针的医疗器械注册备案办理流程及步骤
在手术室以及门诊这样的场景之中，医生们因为探查创口、将组织拨开或者开展穿刺放液而使用的像探针、钩......
01-072026一文了解一次性使用无菌手术针的医疗器械注册办理流程及步骤
在医生所开展的微创手术或者诊断穿刺的操作过程之中，手中那一根显得极为纤细的针可以说是发挥着根本作......
01-072026一文了解一次性使用荷包缝合针的医疗器械注册办理流程及步骤
当谈及腹腔镜手术里那用于“荷包缝合”的专用针时需知其并非普通缝针，这种将缝针与缝线预先固定成一体......
01-072026一文了解缝合针的医疗器械注册办理流程及步骤
医生手中那枚虽看似平凡却在手术台上作为连接组织、闭合伤口根本“桥梁”的不起眼小小缝合针，通常呈直......
01-072026什么是医疗器械的CE认证呢？
在全球医疗器械监管所构成的复杂邦畿之中，欧盟市场一直以来都凭借着其内部统一并且极为严苛的标准而在......
01-072026缺乏CRC服务支撑的项目为何更容易陷入烂尾困境？
在药物与医疗器械临床研究这一充满专业性与复杂性的领域之中，有一个因涉及多方利益与环节衔接而不容忽......
01-072026一次性使用双联给药器注册与医疗器械同品种比对临床评价要点
一次性使用双联给药器（以下简称“给药器”）由给药管（10mL）、给药管（1mL）、斜面针（1.2......
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