11-012019医疗器械召回信息汇总（2019年10月）
引言：国家药监总局发布2019年10月医疗器械召回产品及相关信息，具体见正文。2019年10月医......
10-12201950万械商大批要出局！广西省卫健委要求全面落地耗材“两票制”
昨日（10月8日），广西壮族自治区卫健委、中医药局发布《广西壮族自治区治理高值医用耗材改革实施方......
10-112019“医疗器械临床试验未来发展方向讲座”成功举办
背景：随着中国加入ICH，国家对于药品与器械的监管力度不断加大。2016年MAH制度的出......
09-302019国内首个“碳离子治疗系统”医疗器械注册证获批
引言：2019年9月29日，国家药品监督管理局经审查，批准兰州科近泰基新技术有限责任公司的“碳离......
09-022019医疗器械注册人注意了，《医疗器械唯一标识系统规则》正式发布
8月26日，国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》（以下简称《规则》），旨在贯彻落实《......
08-272019《医疗器械唯一标识系统规则》2019年10月1日起施行
引言：8月27日，国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》（以下简称《规则》），旨在贯彻落实《......
08-222019重磅！新版《药品管理法》增加质量责任首负责任制、修改假劣药范围！
全国人大最新消息，新版《药品管理法》将于近日提交表决！新版《药品管理法》修改总结如下：按照药品功......
08-212019旧闻重提！未取得医疗器械经营许可资质销售避孕套等属于违规行为
引言：2018年前后，全国各地相继发文，准许超市、便利店销售非处方药及医疗器械，然而需按照药品经......
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