11-062025医用臭氧妇科治疗仪产品技术要求及医疗器械注册要点
制备医用臭氧治疗妇科疾病的医用臭氧妇科治疗仪在我国属于有源第二类医疗器械注册，分类编码为18妇产......
11-062025超声骨密度仪产品技术要求及医疗器械注册要点
通过测量跟骨、胫骨与/或桡骨的超声速度（SOS）与/或宽带超声衰减（BUA），反映骨骼密度状况的......
11-062025舌面脉信息采集体质辨识系统注册流程与要点
近年来，国家大力促进中医器械的注册与推广应用，望闻问切是中医诊断的根本诊断方法，结合IT技术的舌......
11-062025有新发布的注册检测用体外诊断试剂国家标准品/参考品且适用于已上市产品，能否在延续
引言：对于体外诊断试剂注册产品莱索，如有新发布的注册检测用体外诊断试剂国家标准品/参考品且适用于......
11-062025医疗器械软件出现适应型更新时，需要编写什么软件研究资料？
对于医疗器械软件注册产品，或是含有软件的有源医疗器械注册产品来说，医疗器械软件更新是正常情况，当......
11-062025医疗器械软件注册知识之软件适应型更新包括哪些情形？
对于医疗器械软件注册产品来说，因为硬件、需求等外界条件变化，软件适应性更新是软件生命周期中常见事......
11-062025中频药物导入治疗仪产品工作原理及医疗器械注册要点
借助中频电流将药物导入人体的中频药物导入治疗仪，在我国属于第二类医疗器械注册产品，按照《医疗器械......
11-062025销售中频药物导入治疗仪需要办理医疗器械经营许可证吗？
中频药物导入治疗仪借助中频电流将药物导入人体，在临床上广泛应用，今天正好有客户问到，销售中频药物......
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